《兴柜股》昱厚鼻喷新冠药二/三期临床 2023第2季完成收案

本次试验为一项随机分组、安慰剂对照试验，今年8月初获印尼食品药品监督管理局(BPOM)核准执行，预计在三个临床试验中心招收180位的轻、中症新冠肺炎病患。该试验设计分为20微克、40微克，以及安慰剂等三个组别，于鼻腔内进行三次给药，并进行约一个月的观察，以评估安全性、耐受性及潜在疗效。

昱厚表示，与新冠病毒共存已是必然趋势，但现有的疫苗、治疗药物等均未能有效保护上呼吸道且存在使用上的限制，加上新冠病毒变异快速有极强的传染力，市场仍迫切需要新的治疗选项。

目前已有多个国内外研究指出，黏膜免疫具有治疗或预防新冠病毒传播的潜力，而昱厚在呼吸道免疫及鼻腔给药领域发展多年，有多项鼻喷药物已完成临床二期，其机制主要利用核心技术在呼吸道黏膜建立起免疫防御，借此保护未受感染的健康细胞。昱厚指出，这种作用机制属广效特性，不会因为病毒突变而失去效果，目前市面上尚无类似作用机转的新冠治疗产品，公司将加速推进AD17002-SC的二/三期临床试验，争取药物早日上市。

印尼拥有2.7亿人口，不仅是东协最大经济体，且因穆斯林人口占比达八成，更是进军中东等伊斯兰市场的前哨站。疫情爆发以来，印尼政府积极规划并投入防疫与医疗资源，展现在国际健康医疗上崭露头角的决心，本次临床试验由印尼经济统筹部协助，统合包含雅加达亚运村防疫医院等医疗院所共同执行，期望能加速药物的开发上市，尽早投入医疗使用以控制疫情，未来更将抢进东协市场，扩大争取18亿人口的伊斯兰商机。