悬浮物确认为托盘碎片 同批疫苗继续停用
发现白色悬浮物的国光流感疫苗。(疾管署提供)
公费流感疫苗出包后,卫福部今(1日)召开学者专家会议。食药署研究检验组组长王德原表示,已在昨(31日)派员至国光生技了解状况,并将问题疫苗送至食药署实验室检验,确认白色悬浮物与针筒托盘材质一致。为安全起见,同批号国光、赛诺菲疫苗将继续停用。
预防接种委员会召集人李秉颖表示,异常事件发生后,疾管署已派员清查同批号疫苗,发现并无类似状况,研判为针筒注射过程中受到污染。但为确保民众安心,同批号疫苗将继续停用。
食药署药品组科长洪国登表示,目前已要求国光、赛诺菲两家公司在11月中交出调查报告,包含异常原因及后续的改善措施。他表示,生产的过程中难免会出现不良品,若最终报告显示该异常非单一事件,且可能影响其他产品,食药署才会下令回收。
国光生技发言人潘飞表示,针筒在制造完成后,会以100只分装在一盒,但因托盘为封闭的无菌状态,无法事先发现碎片。至于托盘碎片是谁的过失?潘飞表示,无法得知在是出厂前就出问题,或是运送过程碰撞所致,会再与厂商讨论。他强调,即便是人工检查,也无法百分之百确定该情况不会发生。