宣捷干细胞新药UMC119-01 获美FDA授与「罕见儿科疾病认定」

（宣捷干细胞新药，临床试验于成大医院进行中。图／业者提供）

宣捷干细胞（4724）22日宣布，旗下用于预防「早产儿支气管肺发育不全症」（Bronchopulmonary dysplasia, BPD）干细胞新药UMC119-01，取得美国FDA授予罕见儿科疾病认定（RPD）。

台湾新生儿人数逐年下降，但早产儿的比例却呈现上升趋势，平均每9个新生儿中就有1名可能提早诞生；早产儿因未足月就出生，器官发育仍未成熟，经常伴随许多疾病风险，而肺是最晚发育的器官，呼吸问题更是早产宝宝在出生后面临的第一个关卡。

宣捷表示，多数早产儿需要仰赖额外的氧气供给或使用呼吸器辅助，但早产儿呼吸形式多变，经常出现呼吸器无法和呼吸同步的情况，恐对肺部造成伤害。目前宣捷与成大医院合作进行临床试验，希望达到给药后，缩短早产儿使用呼吸器辅助的时间，提早自主呼吸。

宣捷指出，该公司将持续在罕病领域努力，开发高品质、具竞争力的间质干细胞新药，嘉惠更多的病友。