宣捷 慢性肺阻塞二期7月收案
由科技业大老宣明智创办的宣捷干细胞,是宣捷集团旗下首家进军资本市场的生技公司,挟着宣明智的光环,该股16日以28元参考价登录兴柜,盘中最高来到36.8元,涨幅冲破3成,终场以31元作收,涨幅10.71%。
宣明智表示,最会应用当代材料的就是强者,他崛起的时代的关键材料是「矽」,在半导体已成新显学下,产业不太需要再多一个他。因此在2000年,他跨足生技产业,着眼台湾有完整的医疗体系,有足够的基础与发展条件,预期细胞治疗将会是下一个新世代。
宣明智认为,医疗产业与半导体产业最大的差异在于,半导体多是帮客户拓展国际市场,而医疗产业是「家门口」就是市场,如果有先进的法规可以依循,加上台湾优势的医疗技术,台湾的细胞治疗未来在全球会有领先地位,这是台湾新的大机会。
创立于2001年的宣捷,是由干细胞储存起家,目前实收资本额6.27亿元,总经理吴世扬表示,储存业务的重点在扩增,目前公司一条胎盘可扩增至4万剂,是后续发展细胞治剂的能量。
吴世扬说,宣捷已有慢性阻塞性肺病(COPD)、老人衰弱症(FS)、早产儿支气管肺发育不全(BPD)等三项适应症进入人体临床阶段;进度最快的慢性肺阻塞,将于7、8月开启二期临床收案,规划收案70位,预计明年底完成二期临床试验收案,若二期临床达标,有机会适用再生医疗制剂管理条例。
另外,老年衰弱症,第四季将启动临床一/二期收案。而早产儿支气管肺发育不全症,已取得美国孤儿药认证,目前则正在与欧洲药厂洽谈授权中。
至于儿童脑性麻痹、周产期缺氧窒息脑病变、极早产儿脑伤等适应症,皆已完成临床前试验,后续会申请正式临床试验。