亚果生医3款再生医材 获准上市

亚果生医日前获邀参加北美生技展；图中为董事长谢达仁。图／亚果生医提供

亚果生医（6748）以全球首创再生医学技术「超临界二氧化碳平台技术于再生医疗产业之应用」，在2023年纷获生技产业「产业创新奖」及国家药物科技研究发展奖「制造技术类银质奖」后，2024年落实研发成果，亚比斯‧可拉胶原蛋白止血敷料、去细胞真皮止血微粒、去细胞真皮止血凝胶等3款再生医材，于4月30日同一天获卫福部食药署三类医材核准上市。

亚果生医27日召开113年股东常会，董事长谢达仁除报告现阶段营运状况以及未来发展方向外，更于董事会引荐即将上任的新任总经理吕志锋，吕志锋专业领域为生医技术及产品的市场行销，其娴熟的市场行销经验，除有机会让公司的营运更上一层楼，更进一步型塑亚果生医在生医投资领域的品牌形象，对亚果生医的后续发展将产生重大影响。

谢达仁表示，亚果生医可说是台湾生医界最早实现再生医学技术及产品的专业厂商，而历经10年的再生医疗双法（再生医疗法、再生医疗制剂管理条例）于6月4日三读通过，适巧亚果生医的「亚比斯‧可拉」胶原蛋白止血敷料、去细胞真皮止血微粒、去细胞真皮止血凝胶等再生医学产品，在再生医疗双法通过前获卫福部食药署三类医材核准上市，这或许是一种巧合，但也表示亚果生医的研发从不间断。另外，所申请亚比斯‧可拉胶原蛋白眼角膜基质三类医材，因所提供资料有所欠缺，卫福部暂未能予以核准，亚果生医已重新整理相关佐证资料，待备妥即进行补件申复，期望近期也能顺利取得卫福部销售许可证。

谢达仁董事长指出，事实上，眼角膜产品已于去年12月初取得卫福部TFDA外销许可证，并选定印度为该眼角膜产品登陆国家，同时为求慎重，亚果生医从4家国际临床试验机构（CRO）遴选出最适合厂商，展开合作细项讨论，计划收治150个患者，18个月后完成收案并统计试验结果。值得一提的，亚果生医所研制的人工眼角膜，已于三军总医院、高雄荣总及高雄医学大学完成人体临床试验，并从临床试验中取得关键性资讯及排除条款，对于日后于印度即将施作的人体临床试验将有相当大的助益。

亚果生医至今在世界各国已取得71项发明专利，还有20几项审查中的发明专利，而在取得专利后，更加速研制成应用产品，所开发之生医产品应用领域涵盖伤口照护、牙科、骨科、眼科、医学美容等领域，更进一步进入器官重建再生，包括心脏、肾脏、肝脏的重建，期望未来人类不须再排队等待捐赠的器官组织，并且彻底阻绝强摘器官之令人发指的行为。