杨智杰／大陆疫苗为何不进口？勿以政治凌驾苍生性命！
陈时中部长曾在2020年12月6日表示，台湾之所以不能买大陆疫苗，是因为法规上不准许。行政院长在最近6月4日立法院答询时也说：「大陆疫苗依目前我国法律是不能进来。」
所谓的法规，是「台湾地区与大陆地区贸易许可办法」第7条，以及经济部国贸局所定的「大陆物品不准许输入项目汇总表」。指挥官指出，不准许输入项目汇总表中，血清、血液制剂、疫苗，均为不准许输入项目。
指挥中心说明，此不准许项目，并非现在才为了大陆量身订作，而是因为「长期以来对中国的制程有疑虑，加上中国过去有许多疫苗曾出现问题，因此一直没有开放」。
确实，法规一直没修改；但若要开放，也不需要修改法规。根据「台湾地区与大陆地区贸易许可办法」第7条第1项第1款：「一、主管机关公告准许输入项目及其条件之物品。」而主管机关公告准许输入，只要愿意准许，经济部国贸局立即公告准许就好。
因此，用法律不准许，作为理由，其实并非真的理由，真正理由是因为政府不肯公告开放。
▲疫情指挥中心。（图／指挥中心提供）
大陆疫苗制程有问题？
指挥中心在去年也提出，因为过去大陆疫苗在「制程」上有问题，包括2004年的「江苏宿迁假疫苗案」、2007年「山西假疫苗案」造成多人死亡、2013年「B肝疫苗死亡事件」、2019年的疫苗过期案等。
但是，一方面那都是涉及不同药厂的个案，与此次大陆二家新冠肺炎疫苗的制造生产无关。
二方面，此次新冠肺炎疫情，不只是大陆几亿人民，全球几亿人也接种了大陆二家WHO认可之疫苗。
因此，不需要用过去的事件，完全否定在紧急疫情下，输入大陆制疫苗的可能性。
另一个拒绝大陆疫苗的理由，则是不相信大陆二家疫苗的人体实验结果。
包括陈时中部长在5月26日说：「他们没打的，我们有一点兴趣，他们在打的，我们不敢用。」行政院长6月4日也说：「中国对于所生产的疫苗，相关的资料、数据都不给外界清楚了解，也没有办法知道它的安全性、有效性。」
这表示，行政院长和指挥官高度怀疑大陆疫苗的安全性与有效性，或认为有所疑虑。如果高层对特定疫苗的安全性与有效性有疑虑，就完全没机会？
在外国疫苗向我国申请专案输入之紧急授权时，按照「特定药物专案核准制造及输入办法」规定缴交之四项文件（或指挥中心所讲的八项文件），只提到应提交「药品之说明书」、「国外上市证明」等，不需要提交替代性技术文件。
因此，针对国外已上市疫苗，从法规原始设计精神来看，在公共卫生紧急情事下，有国外上市证明，即无庸实质审查国外疫苗的安全性或有效性。
大陆二支疫苗，已经通过WHO的标准（保护力50％以上），纳入WHO之疫苗认可清单。相关的各种人体实验报告，刊登于各国际期刊上。世界上也有许多国家，都紧急授权大陆二支疫苗上市。
因而，政府或许怀疑中国大陆之上市审查，但应也不致于怀疑WHO之认可和其他国家之上市证明。
有了国外上市证明，若还是有人对大陆疫苗安全性有效性有疑虑，可以根据「特定药物专案核准制造及输入办法」第5条：「......必要时得咨询学者专家。」
食药署应主动搜集该疫苗之人体实验结果资料，交给专家会议审查。透过专家会议，并尊重科学证据，可以确认大陆疫苗之安全性、有效性，以排除部分人士的疑虑。
▲透过专家会议，并尊重科学证据，可以确认大陆疫苗之安全性、有效性。（示意图／路透）
国产疫苗的有效性比较透明？
如果政府高层怀疑大陆疫苗人体实验的数字，而不准许其输入，那么，回头比较政府如何对待国产疫苗。
食品药物管理署在高端疫苗6月10日解盲的当天早上，公布「我国对COVID-19疫苗之EUA审查标准」，引起外界「先射箭再画靶」的疑虑。
严格来说，这份文件，并非「我国『对』疫苗之EUA审查标准」，而是「『国产疫苗』之EUA审查标准」。从文件内容来看，这份文件主要是针对国产疫苗而订。
该文件中对国产疫苗所要求的标准，并不要求进行第三期人体实验。在安全性部分，有3000人接种第二剂以后追踪一个月以上资料，应能确保有足够安全性。但在有效性部分，因没有做第三期人体实验，所以完全不知道疫苗的实际保护力。
按照行政院长否定大陆疫苗的理由：「没办法知道其效性、安全性」，相对于国产疫苗不做三期人体实验，虽然知道国产疫苗够安全，但是一样「完全没办法知道其保护力、有效性」。如此，大陆疫苗和国产疫苗，到底哪一个的有效性不透明？
▲高端疫苗二期解盲成功，但其保护力、有效性仍未知。（图／记者汤兴汉摄）
既已扶植国产疫苗 可同时让人民有选择
有人说，对待国外疫苗和国产疫苗，之所以标准不同，是因为政府基于国家安全，应扶植国产疫苗，是一种「战略」，而应予支持。这或许也没错。
实际上，政府已提前花各约40亿元采购二支国产疫苗，也为其量身订作国产疫苗紧急授权标准，并按预定期程打算让二支国产疫苗上市。在一系列规划下，采购契约已签，钱应该也会顺利支付给厂商，已经达到扶持国产疫苗的目的。既然目的已达，现在应没必要再继续卡关国外疫苗输入。
其实，在扶植国产疫苗的策略下，仍可让人民有选择权。政府可开放WHO同意清单中的国外疫苗紧急授权，让国外疫苗能进来。而此国外疫苗，不需要预设立场，排除大陆疫苗。
至于到底哪一种疫苗安全、有效？政府可清楚说明各种疫苗的人体实验数据与风险后，让国人自己在国外疫苗和国产疫苗之间，选择「敢打哪一种」。而非由政府高层帮所有人说：「我们不敢打」。
至于不管是「疫苗统战」还是「以疫谋独」，在确诊及死亡人数持续增加下，应该都先暂时放下，以苍生为念。
▲台北市85岁以上长者排队施打日本捐赠新冠肺炎AZ疫苗。（图／记者林敬旻摄）
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