药华药获美国麻州销售药品执照

药华药预计，近期向FDA提出Ropeginterferon alfa-2b用于治疗真性红血球增生症（Polycythemia vera，简称PV）的药证申请，最快今年年底前可获得药证并行销售；其美国子公司将陆续向各州申请销售药品执照，获得药证后即可于美国全面推展 Ropeginterferon alfa-2b 的商业化，实现公司自行研发、生产、行销与销售药品的国际药厂全方位经营模式，营收成长可期。

药华药表示，美国为全球新药最大市场，当初即计划在取得美国药证后授权美国子公司进行当地之行销与销售，故聘请专业销售顾问团队提出完整的美国行销规划报告，并由董事会核准通过设立美国子公司以利执行。

PharmaEssentia USA Corp.位于麻州，为获得MCSR，公司代表需通过严谨的背景调查，并提供公司在麻州的完好存续证明（Certificate of Good Standing）显示在当地拥有良好信誉。

麻州首府波士顿为美国生技产业重镇，PharmaEssentia USA Corp.获得MCSR具有相当的指标性，不但为之后向他州申请销售药品执照奠定了基础，也是药华药准备好在美国正式推出 Ropeginterferon alfa-2b（P1101）上市的第一个重要里程碑。