药华药Q2 EPS 2.09元 刷单季新高

药华药2024年新药开发概况

药华药(6446)15日在法说会中表示,今年营运大见转机,第二季本业获利4.4亿元,季增逾24倍,每股税后纯益(EPS)2.09元,改写单季新高,随着全球营运规模扩大,预期未来获利将快速成长。另外,兴建的竹北厂,预计2026年投产,产能可供应超过10万名病患。

药华药上半年税后纯益10.1亿元,较去年同期转亏为盈,EPS达3.05元。

药华药表示,旗下治疗真性红血球增多症新药Ropeg,全球销售已全面展开,美国除学术医院外,社区医院市场增长强劲,营收持续维持逐季增长趋势。日本则积极寻找PV潜在患者,推动进行JAK2突变基因的检测,提升使用人数和施打高剂量的Ropeg扩大市场;大陆最快年底取得医保药价,韩国预计明年年底前取得健保药价,新加坡则已申请列入当地癌药目录,最快9月上市。

展望未来,除Ropeg的全球行销外,用于原发性血小板过多症的全球第三期临床试验,已于去年10月收案完成,预计明年向美国、大陆、日本申请药证。Ropeg用于早前期原发性骨髓纤维化的全球第三期临床试验,正与美国FDA讨论全球三期临床试验计划;在日本进行用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤的第二期临床试验,已于7月收入第一位病患。

至于Ropeg以外的新药临床试验进度亦进展顺利,长效型颗粒性白血球生成素在台进行的第一期临床试验预计8月下旬收入第一位受试者。运用TCR-T细胞疗法治疗实体肿瘤则预计今年申请进入新药临床试验。

药华药表示,除持续拓展研发据点外,台中厂第二条产线已扩建完成,启动后产能将倍增,可供应2万多病患;竹北厂则预计2026年投产,产能可供应超过10万名病患。