药华药通过南韩查厂 第2季有望取得药证
药华药（6446）今（20）日宣布，通过韩国食药署（MFDS）查厂，并获得GMP认证，预计今年第2季将获得韩国药证，造福韩国超过5000名的红血球增生(PV) 病患。
药华药表示，目前在韩国的药证申请进行的相当顺利，继去年3月延揽杰出总经理Haksun Moon成立韩国子公司以来，旋即在7月份获得PV孤儿药资格认证，去年9月着手申请PV药证，预计今年第2季获得韩国药证。
药华药指出，韩国与台湾医疗保险类似，均享有全民健保，未来药证核准后，将会申请韩国健保给付，嘉惠韩国PV病患。
药华药说明，韩国PV市场约有5000多名病患，治疗率逾7成，预计P1101 (Ropeginterferon alfa-2b)上市后，将可成为韩国首个核准治疗PV第一线用药。
药华药强调，P1101在欧盟平均药价10万欧元（约344.8万台币），预计在韩国上市后将会替药华药挹注欧盟以外的另一波营收。