药械合一夯 台厂拚打国际杯

个人化医疗时代来临，提高治愈率的药械合一药品成新趋势。图／本报资料照片

开发药械合一的生技公司

个人化医疗时代来临，提高治愈率的药械合一药品成新趋势，台厂也力拚加入国际赛局，国邑治疗肺动脉高压产品L606，以2.25亿美元授权，今年将进三期临床：益得、昱厚分别开发独特的定量喷雾（MDI）、鼻喷剂型新药也备受国际关注。

健亚小金鸡浩宇NaviFUS系统并用Avastin于复发型脑瘤（rGBM）－血脑屏障开启，透过聚焦式超音波可增强药物穿过血脑障壁效率，以发挥疗效，已获美国FDA核准临床，将进行复发性脑瘤的人体试验。

据了解，目前以聚焦超音波治疗脑疾的顶尖公司，进度较快的是以色列的Insightec、法国的Carthera和浩宇，其中Insightec、浩宇分别在2018和2022年时拿下爱迪生奖的金牌奖，凸显该技术受国际关注程度。

浩宇董事长陈正表示，浩宇两大核心技术平台为「聚焦式超音波系统」与「治疗导引辅助系统」，借由聚焦超音波「非侵入方式」，辅以「 精准导航」的血脑屏障开启或是神经调控，进而提升相关药物在脑部疾病的疗效与安全，甚或直接调控影响病灶，达到治疗效果。

专注新剂型药械组合的505（b）2药物开发的国邑，两大产品L606、L608都是吸入剂传输药品至人体肺部，用于治疗罕见疾病肺高压以及硬皮症等相关疾病。

国邑总经理甘霈表示，今年将以协助美国授权伙伴Liquidia完成L606三期临床收案与新适应症扩展、启动L606在美国以外的区域授权与药证布局；而以微脂体包覆伊洛前列素的新剂型药物L608，目前正进行治疗肺动脉高压的澳洲一期临床试验，预计今年内完成。

至于逸达治疗前列腺癌新剂型新药CAMCEVI也属于「药械合一」产品，目前已完成全球主要市场国际授权。其中六个月剂型已取得美、加、欧洲等国药证，并于美国上市销售。