汉达戒烟辅助剂HND-032 签制造暨经销合约
汉达生技(6620)4日宣布,已与国外公司签订戒烟辅助剂HND-032制造暨经销合约,三方将合作抢攻美国市场,汉达除了有签约金挹注外,未来也有可观的销售分润。
总经理陈俊良表示,HND-032是高门槛的学名药,该药的制造暨经销合约是由汉达重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC、P公司及R公司三方共同签订。
HND-032是由汉达独立完成制剂处方开发,于2020年4月向美国FDA提送学名药药证申请(ANDA),待取得美国药证后,将由P公司进行商业量产,R公司则负责于美国市场销售药品。
依据该合约,汉达将获得签约金及在授权市场拥有可观比例的产品销售分润,R公司将负责经销市场所有商业化成本。
汉达生技创办人暨董事长刘芳宇表示,P公司拥有美国FDA查厂,用以确认其所生产之药物以及软体、硬体设备符合国际cGMP规范;R公司在药物经销方面拥有完整资源配置及坚强团队,得力于R公司的商业平台,汉达对HND-032未来在美国市场的销售深具信心。