逸達去年前列腺癌藥 CAMCEVI 收入1.95億元 年增298%
逸达(6576)15日公布2023年度合并财报,合并营收1.95亿元,年减35.4%,每股税后净损8.14元。逸达说明,去年营收衰退主因2022年营收包含前列腺癌药CAMCEVI六个月剂型美国上市的一次性里程金收入约2.53亿元。若排除此一次性收入,2023年CAMCEVI持续性收入1.95亿元,较2022年0.49亿元大幅成长约298%。
展望2024年,逸达表示,CAMCEVI六个月剂型美国终端市场销量上升趋势可望持续,市场规模更大的三个月剂型,将在下半年向美国FDA递交NDA。至于美国以外的国际市场,CAMCEVI六个月剂型预计今年年中在西班牙上市,下半年也会向中国提交上市审查申请。
逸达另外用于儿童中枢性性早熟、停经前乳癌等之注册临床试验持续进行中。随着CAMCEVI于新剂型、新市场以及新适应症的持续推进,CAMCEVI营收可望层层堆叠加乘。此外,逸达MMP-12抑制剂及FP-014授权洽谈亦持续进行中;2024年合并营收可望较2023年大幅成长。
逸达于2023年6月完成13.12亿元的现金增资,2023年底的合并净现金与存款余额约新台币11.52亿元。逸达说明,去年公司年度净损为10.36亿元,亏损金额较前一年为高,主因逸达持续投入多项研发专案之原料药、药物剂型开发与优化,以及同时进行数个临床前与临床试验所致。逸达同时持续投注资源在CAMCEVI的制程优化与批量放大,近期美国FDA已核准CAMCEVI变换更具成本效益之注射针头;未来随着制程优化的逐步展现,CAMCEVI的单位制造成本可望降低,带给逸达的利润也可将进一步提升。
逸达台湾董事会亦决议通过让与新成分新药(New Chemical Entities, NCE)专门技术予全资美国子公司Foresee Pharmaceuticals USA, Inc.交易,将以该无形资产作价约2,135万美元取得Foresee USA增资股份作为对价,预定生效日为2024年4月1日。
逸达表示,公司营收主要来源为对外授权,将创新药专门技术与IP移转至美国子公司,强化其新药研发实力,除可更有效率在地深耕美国此一全世界最大的药品市场,亦可合理降低对外授权发生时的应付扣缴税。除此之外,美国更汇集了全球专业之生技医疗投研机构,对创新药的潜在风险、价值分析与理解,亦领先全球。
逸达未来将以美国子公司做为集团新成分新药开发以及未来对外授权的签约公司,将有助于加速创新药研发与业务之进展。此交易完成后,逸达母公司仍将100% 持有对美国子公司之股权,持续对美国子公司进行内控与监管;美国子公司的营收、损益、资产与负债仍将持续合并至台湾母公司合并财务报表。