益得SYN011进军北美市场 首站插旗加拿大
此外,益得另一个MDI吸入剂SYN010 (欣必复)取得台湾和澳门上市许可后,今年也获得国家品牌玉山奖与国家药物科技研究发展奖的殊荣,并将陆续提出东南亚与香港上市许可,持续国际布局。
根据IQVIA统计,与SYN010相同的复方吸入剂药品,在台湾的市场规模达4.5亿元(2021年),东协国家则为24亿元左右,中国市场规模可达63亿元。益得已经完成Duasma临床试验,并于11月向中国药监督局(NMPA)提出上市申请。
益得表示,根据Visiongain估计,全球吸入剂市场将于2030年达到新台币1.5兆元,于2020~2030年间,可望以5%年复合成长率(CAGR)成长,而全球最大的吸入剂市场就是北美,其中定量吸入剂(MDI)的成长尤其快速。
SYN011为Salbutamol支气管扩张剂,益得成功插旗加拿大,稳固进军北美的根据地。根据统计,加拿大每年吸入剂市场需求近千万支,市场规模约新台币12亿元左右。
益得是台湾唯一且全球少数拥有MDI吸入剂开发及制造能力,且可提供CDMO服务的特色药厂(specialty pharma),旗下数款MDI学名药产品已成功取证,将陆续在东南亚、港澳、中国与北美上市,创造营收。
益得指出,明年起对布局将持续开花结果,不仅在亚洲地区的中国大陆、东南亚,将陆续申请或取得上市许可,对于市场最大的北美市场,也已经踏出第一步,未来营运乐观。