影/流感疫苗不良事件最新统计曝光:13例死亡2人危及生命
疾病管制署今(17)日公布最新流感疫苗不良事件通报统计,至11月11日为止总计通报325件,其中230案非严重不良反应、95例属于严重不良反应。
疾管署副署长庄人祥表示,根据食药署统计,从10月5日流感疫苗开打以来,到11日为止总计 522.4万剂,共接获疫苗不良事件通报325 件,平均每十万剂注射通报数约为 6.2 件。
根据通报,接获疫苗不良事件通报案件中,大多数(230 件)属于「非严重不良事件」通报。主要通报症状为发烧、头晕、呕吐、皮肤红疹、接种部位红肿/疼痛等;另有 95 件属于「严重不良事件」通报,其中 13 件为死亡通报案件、2 件为危及生命通报案件。依接种厂牌、批号、不良事件症状及其可预期性、历程、既有疾病等资讯比对分析,并未观察到疫苗安全疑虑。
庄人祥表示,通报死亡案件会由食药署全国药物不良反应通报系统独立评估,如果相关就会和疫苗接种受害救济审议小组通报。
疫苗不良事件通报主要是在接种季节性流感疫苗之后任何时间,通报者主动通报因怀疑或无法排除与疫苗施打相关之任何事件。这些通报事件时序上发生于疫苗接种之后,但不表示为接种疫苗所致。
疫苗不良事件自主性通报旨在建立有系统之疫苗安全资料库,对于影响疫苗安全之变因(如厂牌、批号、不良事件症状…等)加以统计评估分析,以期及早侦测出疫苗潜在之安全疑虑。