影/流感疫苗不良事件最新统计曝光:13例死亡2人危及生命

记者洪巧蓝台北报导

疾病管制署今(17)日公布最新流感疫苗不良事件通报统计,至11月11日为止总计通报325件,其中230案非严重不良反应、95例属于严重不良反应。

疾管署副署长庄人祥表示,根据食药署统计,从10月5日流感疫苗开打以来,到11日为止总计 522.4万剂,共接获疫苗不良事件通报325 件,平均每十万剂注射通报数约为 6.2 件。

根据通报,接获疫苗不良事件通报案件中,大多数(230 件)属于「非严重不良事件」通报。主要通报症状为发烧、头晕、呕吐、皮肤红疹、接种部位红肿/疼痛等;另有 95 件属于「严重不良事件」通报,其中 13 件为死亡通报案件、2 件为危及生命通报案件。依接种厂牌批号、不良事件症状及其可预期性、历程、既有疾病等资讯比对分析,并未观察到疫苗安全疑虑。

庄人祥表示,通报死亡案件会由食药署全国药物不良反应通报系统独立评估,如果相关就会和疫苗接种受害救济审议小组通报。

疫苗不良事件通报主要是在接种季节性流感疫苗之后任何时间通报者主动通报因怀疑或无法排除与疫苗施打相关之任何事件。这些通报事件时序上发生于疫苗接种之后,但不表示为接种疫苗所致。

疫苗不良事件自主性通报旨在建立有系统之疫苗安全资料库,对于影响疫苗安全之变因(如厂牌、批号、不良事件症状…等)加以统计评估分析,以期及早侦测出疫苗潜在之安全疑虑。

▲疾管署记者会,资料照。(图/记者吕佳贤摄)