莹硕、汉达签署HND-032授权合约 携手攻台湾2.4亿戒烟药市场

莹硕董事长王建治（左）、汉达总经理陈俊良（右）。（图／业者提供）

莹硕（6677）10日宣布，与汉达（6620）签署产品授权合约。根据合约，莹硕将取得戒烟辅助剂HND-032学名药之台湾地区开发制造与销售权利，汉达则享有授权金及产品销售分润，强强合作，共同抢攻国内每年2.4亿元的戒烟商机。

莹硕董事长王建治表示，戒烟辅助剂HND-032是以辉瑞的Chantix为对照品的学名药。该药品在美国失去专利保护前曾是辉瑞旗下的明星畅销药品之一， 2017至2020年间的销售额累计超过40亿美元。虽然该药品在2020年间被验出含有超标致癌物质(nitrosamines)紧急下架回收，但美国FDA仍以戒烟的健康益处考量建议应继续服用，并鼓励学名药厂加入竞争，显见该药品具有独特的利基优势。

汉达总经理陈俊良表示，HND-032属于高门槛学名药，由公司研发团队自主完成制剂配方开发，日前取得美国FDA完全回应信函(Complete Response Letter, CRL)，公司目前正准备和FDA沟通，补充FDA所要求的资料，尽快递送美国FDA覆核，卡位美国市场商机。

陈俊良说，莹硕具有研发困难学名药与提交药证申请能力外，还拥有符合PIC/S GMP的制造工厂，以及涵盖医院、诊所、药局等完善的行销通路，双方的合作，将有助于HND-032快速进军台湾市场。

莹硕总经理颜麟权表示，将着手展开HND-032药证申请与量产规划等相关事宜，有机会成为首个在台湾上市的学名药，争取市场商机。

颜麟权说，吸烟可视为一种慢性成瘾疾病，主要是「尼古丁」吸入肺部后，很快会与大脑内的神经受体结合并释放出「多巴胺」，让吸烟者产生愉悦与放松感，而当尼古丁浓度降低时，多巴胺分泌就会减少，为了重获愉悦感，促使人会重复吸烟而上瘾。若吸烟者尝试戒烟，往往会出现疲倦、易怒、紧张、焦虑、注意力不集中等难忍的不适感，称为戒断症状，以致烟瘾难断。

根据研究显示， Chantix可取代与阻止尼古丁与尼古丁受体的结合，抑制对尼古丁的依赖，同时它也可以部分刺激脑部释放出一些多巴胺，让大脑认为已经吸过烟，透过此双重机转作用，达到减缓尼古丁的成瘾。

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