永豐化學造假被停業 醫院輸液告急
永丰屡违规 永丰化学因严重违规遭食药署勒令停业,影响国内医疗院所手术、洗肾室等运作,卫福部下周将与国内药厂讨论补足输液缺口。图为永丰化学相关产品。记者余承翰/摄影
市占逾七成的输液大厂「永丰化学工业股份有限公司」屡次违规,日前因展延许可证时,被发现实验数据造假等,遭到食药署勒令停业,进而导致大型医疗院所手术、洗肾室等需使用的输液,包括生理食盐水、葡萄糖液、灭菌液等货源顿时停摆,台大、长庚、北荣等医院向药师公会求助,事件才因此爆发,即将卸任的卫福部长薛瑞元指出,政府应注意寡占药品是否有垄断或哄擡价格现象,卫福部预计本周找药厂开会,盼补足永丰缺口。
永丰关厂 引爆缺药 制表/元气中心
食药署副署长王德原表示,永丰化学近期申请药品许可证展延,食药署在审查资料时察觉有异常,启动机动性查核,发现永丰化学有三大缺失,实验数据造假、人员无法执行产品异检、屡发生违规且没有改善,严重违反PIC/S GMP规定,加上许可证到期,依规定勒令停业,目前库存至今年六月。
药师公会全联会理事长黄金舜说,健保连年砍药价,导致部分药品核价过低,有些药厂即使持有药证也不愿生产,留下品质不良的业者独占市场,永丰化学市占达七成,自认市占率高,一旦停产极可能造成缺药,以为主管机关会对他们睁一只眼、闭一只眼,才会持续偷工减料。
台湾病友联盟理事长吴鸿来表示,永丰并非首次出包,先前曾因输液含细菌,引发患者感染发高烧,院所通报主管机关后,案件才被爆出,生理食盐水是医院基本且重要药品,单一厂商市占率又高,临时找其他厂商也未必来得及制造、出货,此事应该严正以待,以免后续影响病人安全。
台湾药学会理事长康照洲表示,永丰停业最根本原因是「品质出问题」,但健保药价长期过低也是不可回避的因素,近年药价不断被压缩,物价又上涨,药厂在没有利润的情况下,制造意愿低落,市场陷入恶性循环。
卫福部长薛瑞元说,单一药品变成「寡占市场」是必然现象,药物专利期过后,学名药投入市场,主要的竞争策略就是「价格战」,最后仅会留下成本控制稳定的药厂,但避免永丰案再发生,政府应注意二点,寡占是否会出现联合垄断、哄擡价格、供应、制造出问题,医院储备物资是否足够,也应设有高关注药品清单,避免类似事件发生。