幼兒A肝疫苗出包恐斷貨4個月 疫苗供應商GSK回應了

Ａ肝疫苗瑕疵状况。图／疾管署提供

幼儿A肝疫苗验收未过，卫福部疾管署发言人曾淑慧表示，17万剂疫苗验收未通过，影响后续疫苗供应，请家长携带幼儿接种A肝疫苗前先询问医疗院所供应情形，再行前往，目前预计9月恢复稳定供货，如未能接种者，请于疫苗恢复稳定供货后再行携带幼儿前往接种。

由于幼儿常规接种使用的A肝疫苗针筒外、橡皮封盖、外盒有残胶，疾管署已陆续封存，并要求厂商尽速安排换货。曾淑慧表示，本次A肝疫苗不符规格一事，疾管署已通报食品药物管理署要求厂商启动调查，经原厂确认为外包装过程发生沾黏，导致外观有残余黏胶。考量此状况仍不符采购规格，故仍进行封存换货。原厂已变更药品包材相关设计，后续将进口矫正后变更包装之疫苗进行更换。

卫福部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）召集人李秉颖表示，残胶是针筒完成灭菌包装后才发生沾黏，对疫苗品质不影响，针筒内药品则有针筒盖充分保护，药品并未受到残胶污染，针剂完整性及无菌性亦均未受影响。

曾淑慧说，3月底时有医疗院所通知A肝疫苗外部有残胶，目前有残胶就会封存，目前没有民众打到有残胶的疫苗。

国内常规幼儿A肝疫苗接种期程为满12至15个月接种第1剂，间隔至少6个月接种第2剂。李秉颖说，考量国际间建议第1剂可于12至23个月接种，第2剂间隔6个月以上至12个月接种，均不影响幼儿健康及免疫保护力，因此现阶段未能如期接种者，请于疫苗恢复稳定供货后再行携带幼儿前往接种。

李秉颖提醒，饮水卫生是防范A肝的重要因素，使用自然水，不使用山泉水、地下水等未经消毒过的水源比较容易感染A型肝炎。相关防护措施如注意饮水及饮食卫生，不生饮、生食，以及保持良好卫生习惯，饭前、便后及处理食物前正确洗手，注意环境卫生及清洁等亦同等重要。

此次疫苗供应商GSK Taiwan 回应指出，经通报发现在新赫宝克包装纸盒和部份针筒上有残胶后，进行全面的产品品质和医疗评估，并与疾管署与食药署保持密切联系。由于盒内针剂的完整性及无菌性均未受影响，经评估后已确认极不可能影响病患安全，但尊重疾管署决定，并积极与台湾相关单位配合换货受影响之疫苗批次，尽速提供台湾市场新包装之小儿 A 肝疫苗。

疾管署说明A肝疫苗验收未过，幼儿接种时程可能会受到影响。图／疾管署提供

疾管署说明A肝疫苗验收未过，仅为外表瑕疵。图／疾管署提供