原创生医 今日登兴柜
台湾首家军工生医股原创生医(6483)29日登兴柜,每股参考价20元。图/本报资料照片
原创生医小档案
台湾首家军工生医股原创生医(6483)29日登兴柜,每股参考价20元。该公司有四项产品开发中,进度最快的右旋糖酐铁注射液,近期可望与中国大陆业者敲定授权合约;用逾降低火灾氰化物毒性的新药OBM-B011,下半年送件申请进入一期临床,力拚2025年取证上市。
原创创立于2011年,资本额6.55亿元,曾于2016年下兴柜,2022年税前亏损4027万元、每股亏损0.86元,去年税前亏损5,967万元、每股亏损1.27元。
原创财务长唐浩天表示,公司主要从事非新成分新药开发,着重在新剂型、新使用剂量、新适应症与创新控制释放系统的药物,此一技术平台可运用在多种药物主成分,借以调整药物半衰期,增加疗效并降低副作用,亦可缩短开发时间,迄今已独立完成两项主要新药开发技术,包括奈米复合微胞技术及触发控制释放技术。
目前原创的右旋糖酐铁将同步开发大陆与东协国家市场,收取稳定现金流,该产品近期可望与大陆业者敲定授权合约,东南亚也会以不同商业模式合作开发。
最受关注的新药OBM-B011氰化物复方药物,是以FDA核准药物Hydroxocobalamin、Deferoxamine及一项缓冲溶剂所组合成的复方药,动物试验评估未来在人体应用上,可提供在氰化物浓度50ppm~100ppm状态下,降低氰化物毒性伤害逾30分钟,目前规划今年下半年送件申请进入一期临床。
该新药只要执行一期临床+临床前GLP实验室进行灵长类动物疗效试验,即可望取得药证,原创目标是2025年底取得新药上市核准,2026年上市。
另外,OBM-A01辐射伤害预防/治疗药物开发专案,是以amifostine为主成分,利用专利复合微胞及触发控制释放技术与特殊处方延长其半衰期,提供核电厂、军队化学核能、医院质子放射治疗等与有辐射危害疑虑单位作为预防用药。目前美国临床一期试验进行中。