再生医疗双法草案出炉 业者：加速产业活化

不过，业界最关心的生医疗制剂新药，第九条草案为「诊治危及生命或严重失能疾病」，于完成第二期临床试验，并经审查风险效益，具安全性及初步疗效者，得附加附款，核予有效期间不超过五年许可；与业界期待只要完成二期临床即可获暂时许可，颇有落差而「空欢喜」一场。

业界认为，以目前再生医疗厂商，异体细胞治疗大都以关节炎和不是严重失能疾病为主，根本无法享受双法过关的成果，因此，业界呼吁适应范围能扩及「严重影响生活品质」，五年的附款许可，也能仿效日本延长至七年。

台湾医界联盟基金会林世嘉执行长指出，肯定卫福部及行政院积极重视再生医疗发展，「再生医疗双法」的建立是为了健全法规环境，不只是鼓励产业活化，更是为了满足未被满足的医疗需求，帮助到最需要帮助的患者。

林世嘉执行长指出，法规、人才、投资是推动我国生技产业发展的重要驱动力，台湾再生医疗人才济济以及拥有活泼的研发量能，医院及产业都已蓄势待发，透过双法做为引领各界前进的基础，台湾成为亚洲再生医疗重镇将指日可待。

台湾医界联盟基金会呼吁立法院尽速通过「再生医疗双法」，以使台面下进行的治疗正式纳管，并鼓励有品质、有疗效的产品上市，使整体医疗品质上升，最终是全民获利。