泽普邦德短缺终结,仿制药减肥针业动荡
(彭博社)——那些向远程医疗公司和配药药房寻求礼来公司(Eli Lilly & Co.)廉价版减肥药的美国人,正急于弄明白,在美国监管机构表示要结束其无限制使用之后,他们是否还能获取这些药物。
礼来公司如今能够生产出足量的其畅销的肥胖症和糖尿病药物,全国范围内蒙扎罗(Mounjaro)和泽普邦德(Zepbound)的短缺已正式宣告结束。
该行业的主要贸易组织——药房配药联盟(Alliance for Pharmacy Compounding)的首席执行官斯科特·布伦纳(Scott Brunner)向其成员和利益相关者所传达的信息为:“立即停止准备和分发蒙扎罗、泽普邦德的配药仿制品。
早在 2022 年短缺开始之时,成千上万的患者就开始依赖用替西帕肽制成的仿制药。
“我特别害怕,”檀香山 59 岁的护士黛安·史密斯(Diann Smith)说道,她使用这些药物一年多,体重降了 60 多磅。
史密斯说,她比 30 年来任何时候都健康,但她的保险不包括这种治疗。
短缺问题的解决办法正威胁着这个市场,银行家估计其年销售额超过 10 亿美元,鉴于可用信息甚少,实际可能要高得多。
许多企业正试图弄清楚如何应对这一变化,使患者陷入两难境地。
60 岁的玛丽·埃丝特·普拉多(Mary Esther Prado)从远程医疗公司 Join Fridays 获得的 tirzepatide 复合制剂在其网站上显示不再可用后,她努力克制自己的担心。公司的回应承认了她的担忧,但几乎没有提供答案。
该公司表示:“我们正在积极努力搞清楚这对药物的复合制剂版本会产生什么样的影响,并探寻所有能维持我们护理标准的办法。”“一旦情况更清楚了,我们就会提供更新。
虽然远程医疗公司可以开始开具品牌药而非复合制剂,但即使对患者来说成本更高,它们可能产生的利润率也会更低。
这些公司出售的复合制剂仅需 150 美元现金,而礼来公司的注射剂通常每月花费约 1000 美元。该制药商最近开始直接向患者销售小瓶,每月低至 399 美元。
美国食品药品监督管理局(FDA)开始为未来的变化打下基础,表示随着全国药物供应开始稳定,它正在澄清复合药房的政策。
一位发言人表示,如果该机构认定一家复合药房违法,其产品可能会被扣押,而且他们可能会遭到禁令或刑事起诉。
该机构的支持对于礼来公司而言是一场胜利,礼来公司针对销售其药物副本的远程医疗公司、医疗水疗中心和复合药房提起了法律诉讼。
但还是有回旋的余地。复合药房被允许继续制作副本,只要不是定期或以“过度”的数量进行,该机构表示。外包设施,另一类药房,可以在短缺结束后的两个月内填写在此期间收到的处方,FDA 表示。
复合药房可以仿制诺和诺德 A/S 公司所销售的类似司美格鲁肽(Ozempic)和 Wegovy 这样的药物,因为它们仍在短缺名单上。这种情况可能很快就会改变,因为目前除了 Wegovy 的最低剂量供应有限外,所有规格都被列为有货。
一些远程医疗公司,比如石榴(Pomegranate),已经在将愿意的患者转向诺和诺德药物的复合版。其他公司则给出了相互矛盾的报告。有序医疗(OrderlyMeds)正在提供多月装的药瓶,以便患者“囤货”。LifeRx.md、Emerge Weight Loss 和薰衣草天空(Lavender Sky)告诉患者,他们可以继续提供礼来公司 tirzepatide 的复合版本。
“我们一直在与药房领导沟通,截至今天早上,订单仍能够完成,”薰衣草天空在彭博社看到的一条给患者的消息中说。
这家在飓风海伦肆虐地区开展业务的公司表示,它被电子邮件和续方的请求所淹没。它请求患者耐心等待,并称有几名员工和供应商仍然处于停电状态。
其他公司告诉患者,供应情况将取决于为他们提供药品的复合药房。
犹他州某家商店的药剂师技术人员称,周四是红岩药房最后一天为复合替西帕肽配药。他们说,很快将会开始提供这种药物与甘氨酸(一种人体自然生成的氨基酸)的“个性化”配方,但这一转变需要一些时间。
最大的复合药房之一哈兰代尔药房没有立即回应置评请求。截至周五,替西帕肽注射液仍在其网站上列出。
——在艾克·斯维特利茨的协助之下。