彰化万人血清研究IRB资料太简略 陈时中:专案小组调查

卫福部长陈时中晚上亲自说明开放含瘦肉精美猪、30月龄以上美牛议题。(图/记者洪巧蓝摄)

记者洪巧蓝/台北报导

彰化万人血清抗体调查研究昨(27)日公布期中报告,不过相关伦理审查(IRB)仍有争议遭到检举,卫福部长陈时中表示,已请医事司、科技部教育部成立专案小组了解情况;医事司司长石崇良表示,今(28)日下午已经收到资料,但内容太过简略,还需要约询相关人士进一步厘清

彰化万人血清调查研究疑似未通过伦理审查委员会(IRB)遭到检举,卫福部要求台大公卫送交相关资料,终于在今(28)日透过总区发文,约下午5点送达。石崇良受访表示,初步看内容太简略,没有办法厘清案情,相关内容涉及跨部会包含科技部、教育部,会约询相关人士进一步了解。不过石崇良也说,该研究计划暂停,没有持续进行,相关影响不会再扩大。

针对研究期中报告的结论,陈时中受访表示,初步来看现行政策没有需要调整地方,至于「彰化安全、台湾就安全」,他认为,该研究结论要推论到全国社区证据可能还不够。陈时中说,学术研究总有一些问题想要了解,但不会每次的发现都会有效,学术就是这么困难、辛苦,后续则学术回归学术,IRB检举问题,就请医事司、科技部、教育部成立专案小组了解情况。

台大公卫教授詹长权昨(27)日简报中提及,该研究IRB是于2020年8月11日通过台大行为与社会科学伦理委员会(案号202007HM059),以台大公卫与彰化卫生局双方签署合作协议书架构,由彰化卫生局提供去连结的次级资料做为学术研究使用;也就是说,台大公卫学术单位角色为协助做流病统计分析,此类研究IRB是送台大校总区审查并通过。

不过,相关研究于6月份启动,8月11日才通过IRB仍遭到外界质疑「执行先于审查」。石崇良昨受访说明,根据《人体研究法》,除非是IRB免审研究案,不然都必须经过审查才可以进行研究,后面才来补审,依照受试者权益影响程度,可处新台币10万元到100万元,由主管机关教育部裁罚

值得注意的是,彰化县卫生局属于公务机关,人体研究法规范「免审」的范围包含「公务机关执行法定职务,自行或委托公共政策成效评估研究」,石崇良表示,要看相关计划内容去研判