彰化血清研究伦理审查争议「送件延迟」　卫福部揭原因：宽限至明日

▲彰化县抗体血清调查报告说明会。（图／记者林敬旻摄）

记者洪巧蓝／台北报导

彰化万人血清抗体调查研究遭检举伦理审查（IRB）有疑虑，也被质疑研究执行早于审查。卫福部原要求台大公卫今（27）天提交相关资料，代理主秘石崇良受访表示，校方已反应因为行政程序明日才会送出，时间予以宽限；至于如果执行未经审查通过研究，依据《人体研究法》最高可处100万罚锾。

彰化万人血清调查原订8月25日进行期中报告，不过由于尚未经过同侪审查遭暂停喊卡，并延至今（27）日报告说明，相关研究引起争议还包含疑似未通过伦理审查委员会（IRB）遭到检举，卫福部已展开调查，要求台大公卫三天内送出相关资料，今（27）日为最后一天。

台大公卫教授詹长权简报中提及，该研究IRB是于2020年8月11日通过台大行为与社会科学伦理委员会(案号202007HM059)，以台大公卫与彰化卫生局双方签署合作协议书为架构，由彰化卫生局提供去连结的次级资料做为学术研究使用；也就是说，台大公卫学术单位角色为协助做流病统计分析，此类研究IRB是送台大校总区审查并通过。

至于相关资料提交，石崇良受访表示，公卫学院表示相关公文必须经校总区发文，预计明天才会送出，由于已事先说明，卫福部也同意予以宽限。

▲卫福部医事司石崇良，资料照。（图／记者林敬旻摄）

不过，相关研究于6月份启动，8月11日才通过IRB仍遭到外界质疑「执行先于审查」。石崇良也解释，根据《人体研究法》，除非是IRB免审研究案，不然都必须经过审查才可以进行研究，后面才来补审，就要看情节轻重「仍然会有处分」，依照受试者权益影响程度，可处新台币10万元到100万元，由主管机关教育部裁罚。

值得注意的是，彰化县卫生局属于公务机关，人体研究法规范「免审」的范围包含「公务机关执行法定职务，自行或委托公共政策成效评估研究」，石崇良表示，要看相关计划内容去研判。