这款新药让AD患者有了新选择！第五届“泰山奖”即将揭晓
第五届泰山奖-药械突破奖即将揭晓，大奖花落谁家？让我们共同期待第五届泰山奖颁奖仪式！（10月19日将于上海举办，文末附报名链接）
撰文 |郭雪梅
它是全球首个针对阿尔茨海默病（AD）病因源头的突破性靶向药物；
它是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的AD新药；
它的上市见证了阿尔茨海默病药物研发领域的进步，也促进整个行业的发展和创新；
2024年10月19日，“第五届价值医疗泰山奖-药械突破奖”得主即将正式揭晓，今年获得该奖项的新药大有来头：它是迄今为止第一款在我国获批上市的抗Aβ抗体药物，它的上市为早期AD患者提供了新的选择，推动了早期AD精准诊断和治疗理念的变革。
它是谁？敬请期待10月19日在上海举办的“2024医学界价值医疗大会暨第五届泰山奖颁奖仪式”。等您到场，共同揭晓！
“价值医疗泰山奖”由“医学界”于2019年设立，其命名取自“健康所系、性命相托、医者责任、重于泰山”，同时也取“泰山石敢当”之意，突出一种中国医者的“担当”“勇毅”“开拓”精神。
作为“泰山奖”的奖项之一，“药械突破奖”面向近3年内获批上市，已投入大规模临床应用的原创药物或医疗器械，获奖药械产品在相关理论机制上还必须具有显著创新性及突破性。
自2019年创办以来，该奖项已授予默沙东（中国）研发的帕博利珠单抗、百济神州研发的泽布替尼胶囊、荣昌生物研发的泰它西普、亚盛医药研发的奥雷巴替尼，以表彰他们在新药开发、临床治疗方面所作出的贡献。
在2024年“泰山奖-药械突破奖”揭晓之际，让我们一起回顾历届奖项得主（泰山奖日程及报名信息见文末）：
第一届（2019）新药突破奖获奖者
帕博利珠单抗 默沙东（中国）
帕博利珠单抗是一款“明星药物”，很多专家也称其为K药，可能不仅仅是因为朗朗上口的口语化表达，在很多肿瘤学者心中，帕博利珠单抗已是免疫治疗药物中的佼佼者。
自2018年7月在中国上市以来，帕博利珠单抗一直备受关注，凭借在临床研究结果中展现的优异疗效，它几年内在中国和全球不断斩获新适应证，至今涵盖的瘤种包括肺癌、头颈部肿瘤、消化道肿瘤、肝癌、乳腺癌等常见肿瘤，改变了多个瘤种的标准治疗方案，为更多肿瘤患者带来新治疗选择。
第二届（2020）新药突破奖获奖者
泽布替尼胶囊 百济神州
作为首个在美国批准上市的中国抗癌新药，泽布替尼胶囊治疗套细胞淋巴瘤完全缓解率高达78%。泽布替尼是百济神州化学团队做出的第3111个化合物，在当时选出的一系列化合物中，展现出选择性最高，体内暴露量最高，这也意味着成药后可能带来更好的疗效和安全性，减少由于脱靶带来的副作用，这些优势体现在临床中，则是一系列优异的试验数据。
随着临床开发进程的推进，泽布替尼也得到美国FDA的肯定，接连斩获“快速通道”“突破性疗法认定”“优先审评”“加速批准”四项特殊审评通道，成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。
2020年6月，泽布替尼在中国获批上市，用于治疗复发难治的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，并于同年进入新版国家医保目录，使得我国患者的治疗费用再次大幅降低，可以说刷新了中国一类创新药“上市即准入”的纪录。
第三届（2021）药械突破奖获奖者
泰它西普 荣昌生物
十三年磨一剑，泰它西普曾开辟双靶标治疗SLE的历史进程。它的成功问世，标志着我国在治疗系统性红斑狼疮的新药研发领域走在了世界前列，让全世界系统性红斑狼疮患者的治疗实现了重大突破，而它的锋芒，也让“中国领先、国际一流”成为了现实。
作为全球首个双靶点治疗SLE的生物新药，泰它西普是一种全人源化TACI-Fc融合蛋白，可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病。
上市当年，泰它西普被纳入国家医保目录，为中国100万SLE患者获得更好的治疗效果带来新希望，同时积极探索“出海”之路，为中国创新药惠及全球患者而努力。
第四届（2022）药械突破奖获奖者
奥雷巴替尼 亚盛医药
奥雷巴替尼是一款备受全球专家瞩目的中国原研药物，连续5年入选美国血液学会（ASH）年会口头报告，获1项美国食品药品监督管理局（FDA）评审快速通道资格、4项美国FDA孤儿药资格认定、1项欧洲药品管理局（EMA）的欧盟孤儿药资格认定，并获中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗批准和优先审评，获得无数的荣誉和认可......
2021年11月，基于两项关键性注册II期临床试验结果，NMPA附条件批准奥雷巴替尼的上市申请，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML，也称慢性粒细胞白血病，以下简称慢粒）慢性期（Chronic Phase，CP）或加速期（Accelerated Phase， AP）的成年患者。
作为中国首个且具全球best-in-class潜力的第三代BCR-ABL抑制剂，奥雷巴替尼为中国血液肿瘤患者增添全新抗癌利刃，填补了慢粒在一代、二代BCR-ABL抑制剂治疗耐药后的治疗空白。
看到这里，相信你对该奖项有了从理论到直观的认知和感受。“第五届泰山奖-药械突破奖”花落谁家？敬请期待10月19日在上海举办的“2024医学界价值医疗大会暨第五届泰山奖颁奖仪式”等您到场，共同揭晓！
自2019年创办以来，由“医学界”发起的“泰山奖”已走过了五个春秋，始终坚守“生命所系、健康相托、医者责任、重于泰山”的核心理念，激励着无数医疗工作者在医疗、医保、药械创新及医疗管理等领域不断探索与前行。
除了药械突破奖，本届“泰山奖”还包括诊疗方案奖、临床研究奖、医疗管理奖、公益人物奖、公共卫生研究和政策创新奖，此外，还特设勤子-青年临床研究奖等，每一个奖项都凝聚着中国医者的汗水与智慧。
今年大会当天，将汇集中国科学院院士葛均波教授、中国工程院院士范先群教授等多位重量级嘉宾，以及来自全国各地的医疗界精英。
往届大会现场图
10月19日上午，我们将举行五大平行分论坛，就价值医疗与医保管理改革、医疗管理创新、全链条支持创新药械产业发展等热点话题进行深入探讨，共享前沿研究成果与实践经验。下午，主论坛将开启并举行泰山奖颁奖仪式，众多获奖者将登台分享他们的成果与感悟，讲述“获奖背后的故事”，激发更多医者的共鸣与奋进。
这不仅是一场表彰大会，更是一个交流与合作的平台。我们诚挚地邀请您莅临现场，共同见证医疗领域的辉煌时刻，参与价值医疗的深度对话，为推动健康中国战略落地贡献您的力量。
大会日程及报名信息见下方↓↓↓
期待在上海与您相聚，
共赴这场医疗领域的璀璨盛宴！
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