智飞生物：四价流感疫苗上市受阻 前景未卜

【8 月 14 日，国家药监局官网披露智飞生物四价流感病毒裂解疫苗相关信息】8 月 13 日，智飞生物的四价流感疫苗出现在国家药监局药品通知件送达信息中，受理号为 CXSS2300060，该疫苗暂时上市无望。 2017 年，此款疫苗获批临床，2022 年披露 III 期临床试验总结报告，2023 年 7 月申请生产注册获受理，但其至今未能获批。 目前国内流感疫苗分三价苗和四价苗，四价苗市占率已升至 75%，生产企业众多。 因流行毒株变化等因素，流感疫苗有效期仅一年，报废率约 20%，且近期经历集体降价，利润大不如前。 智飞生物业绩下滑，2024 年一季度营收 113.96 亿元，同比增长 2%，净利润 14.57 亿元，同比下降 28.26%。 智飞生物除该未获批疫苗，还有一款流感病毒裂解疫苗已完成临床试验、一款佐剂四价流感疫苗申请临床。 截至目前，国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市，海外有 Seqirus 公司的佐剂流感疫苗获批上市。