智擎「安能得」胰臟癌一線治療合併用藥 歐盟上市快了

智擎生技创办人及台湾生物产业发展协会副理事长叶常菁。叶常菁／提供

智擎（4162）24日公告，该公司治疗转移性胰脏癌一线治疗新药安能得（Onivyde），经国际伙伴施维雅（Servier）药厂于欧盟申请合并用法用量变更申请，已获得欧盟药品管理局（EMA）之人体用药委员会（CHMP）推荐上市许可之正面意见，下一步将正式取得欧盟药证。

智擎公告指出，安能得的适应症为转移性胰腺癌、合并 oxaliplatin、5-fluorouracil 和 leucovorin 的一线治疗。

智擎表示，依根据世界卫生组织（WHO）的 Cancer Today 数据，2022年全球初次诊断为胰恶性肿瘤者共计51万570人，当年死因为胰恶性肿瘤者共计46万6,983人。

智擎发展的安能得胰脏癌二线用药，用于治疗胰腺癌成人病患在接受过标准药物 gemcitabine 失败后的治疗，透过授权伙伴已于美国、欧洲及亚洲等全球超过40个国家上市销售，创造出全球营收3亿美元。

智擎接着发展安能得合并其他用药治疗转移性胰脏癌一线治疗，该药接着并在今年2月透过法国 IPSEN 公司取得美国食品药物管理局（FDA）市许可，台湾市场也在今年3月获得台湾食药署上市许可。

智擎安能得的欧洲一线用药市场，主要授权给法国施维雅药厂，若近日正式通过欧盟上市许可，法人推估未来一线用药市场将将比原有的二线用药高出1.5至2倍。待药证正式到手，法人估计智擎可获得施维雅药厂不超过200万美元里程金，金额虽然不大，但是后续销售分润有一成，下半年起公司营运将逐步升温。