智擎胰癌藥銷歐 跨步
智擎(4162)昨(24)日公告,该公司治疗转移性胰脏癌一线用药药安能得(Onivyde),透过国际伙伴施维雅(Servier)药厂向欧盟申请合并用法用量变更申请,已获得欧盟药品管理局(EMA)人体用药委员会(CHMP)推荐上市许可之正面意见,下一步将正式取得欧盟药证。
智擎公告指出,安能得的适应症为转移性胰腺癌、合并oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin的一线治疗。
智擎表示,根据世界卫生组织的Cancer Today数据,2022年全球初次诊断为胰恶性肿瘤者共计51万570人,当年死因为胰恶性肿瘤者共计46万6,983人。
智擎过去发展的安能得胰脏癌二线用药,用于治疗胰腺癌成人病患接受过标准药物gemcitabine失败后的治疗,透过授权伙伴已于美国、欧洲及亚洲等全球超过40个国家上市销售,创造出全球营收3亿美元。