仲恩生医 研发新药 荣获潜力标竿奖

仲恩生医董事长王玲美表示，仲恩干细胞研发受肯定，将戮力争取台日暂时性许可药证。图／利汉民

仲恩生医（7729）为干细胞新药研发公司，荣获「2024杰出生技产业奖－潜力标竿奖」，干细胞新药Stemchymal独特研发成果受到肯定，加上台湾、日本两地法令支持，仲恩生医已启动台日暂时性药证取证计划。

仲恩生医研发至今已累积多项创新干细胞技术平台开发、前临床及临床试验，产品线涵盖小脑萎缩症（SCA）及亨丁顿舞蹈症两项罕病，与急性发炎性疾病包含急性缺血性脑中风、急性肝衰竭、急性呼吸窘迫症等。其中，推展进程最快的干细胞产品Stemchymal已完成台湾、日本临床二期试验，并进入美国临床二期试验及准备申请韩国临床二期试验，居于全球领先地位。

临床数据也指出，Stemchymal在神经治疗上有降低异常蛋白堆积、降低神经发炎、促进神经再生修复之功效，对于在致病机制上有许多相似的蛋白质聚集相关神经疾病，例如：亨丁顿舞蹈症、巴金森氏症等，有高安全性和有效性的治疗潜力。

受惠日本「药品医疗器材法」及台湾甫通过之「再生医疗法」、「再生医疗制剂条例」等法令支持下，仲恩已启动台日两地取证行动，在日本将透过合作伙伴REPROCELL积极准备申请日本有条件式暂时性许可药证，台湾药证部分，也将在「再生医疗双法」子法明确后，争取有附款许可暂时性药证，为小脑萎缩症病友提供新药使用权益，Stemchymal也有望成为全球首项应用于SCA治疗的干细胞新药，为因应产品上市后的产量需求，仲恩生医客制化购置的新世代Isolator全套机组设备已于6月中旬进驻仲恩细胞制剂厂，预计今年内完成试制，明年正式投入产线。

仲恩生医王玲美表示，仲恩生医长期致力开发神经罕病治疗的干细胞新药，目标解决临床未被满足的迫切需求，为难治／不治疾病带来医疗契机，展望未来，短期目标锁定争取日本及台湾两地暂时性许可药证，中长期目标则已多方面接触海外多家细胞产业指标性厂商，希望透过海外授权或共同合作开发新世代细胞药物研发制备，持续扮演全球细胞新药研发领航者角色。