重复使用一次性医疗器械！又一大三甲被罚

来源：医疗器械经销商联盟

编辑：联盟菌

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重复使用一次性医疗器械！

多家顶级大三甲被罚

9月13日，重庆市永川区卫健委公布了一则行政处罚信息，指出重庆市永川区人*医院因“重复使用一次性使用的医疗器械”而受到警告处罚。

无独有偶，7月29日，山东省枣庄市卫健委也发布了 一则“重复使用一次性使用医疗器械案”，涉事单位为枣庄市*医院。

据悉，枣庄市*医院始建于1958年，是1993年首批通过全国评审的国家三级甲等综合性医院。医院现在市中、新城设有两个院区，开放床位1900张。

同一个月，国家顶级大三甲医院——浙江中医药大学附属某医院，因“重复使用一次性使用医疗器械等行为”，被杭州市拱墅区卫生健康局处以警告并罚款。

根据我国《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》，一次性使用的医疗器械、器具均不得重复使用。《医疗器械监督管理条例》更是规定“医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用，使用过的应当按照国家有关规定销毁，并做记录”，违规情节严重的，责令停产停业。

然而，即便在严厉的法律约束下，受巨大利益诱惑，时至今日，不少医院仍存在重复使用一次性医疗器械、耗材的问题。这背后的根源在于院内管理的疏漏，使得部分关键人员不惜违法冒险。

为杜绝此类现象频繁发生，近年来，我国多地医院已将“一次性耗材管理”纳入“专项巡查整改”的重点议程，大批科室负责人被约谈。

纪委出手，约谈、限制采购...

大批一次性器械被监管

根据往期案例汇总，“一次性医用耗材重复使用”主要涉及的产品包括：一次性医用耗材有超声刀、电刀、消融针、导管导线等单价昂贵的产品。

8月30日，中山市东凤人民医院党委在其《关于十五届市委医疗系统专项巡察整改进展情况的通报》中指出：

该院组织医务科、院感办、医保办对违规重复使用一次性医疗器械情况进行全面排查。对违规使用的科室、主任进行了处罚、集体约谈。

通过多部门沟通，降低一次性超声刀刀头购入金额或使用可重复使用的超声刀刀头，杜绝出现一次性医疗器械重复使用现象；

不再重复使用一次性超声刀刀头等所有一次性耗材......

而中山市古镇人民医院党委在通报中则强调：

高值专科耗材（如一次性超声刀、输尿管软镜等）的规范销毁与登记管理，医保科将定期核查一次性医疗器械的进销存及收费情况。

纪委书记也对分管领导及科室负责人进行了谈话提醒，明确要求严格执行一次性医疗器械使用规定，加强对耗材的监管。

此外，中共宁德市闽东医院委员会在其巡察整改进展通报中，针对“医疗器械重复使用安全风险”问题：

制定了详细的监督管理督查表，于2024年1月22日、2024年2月26日开展督查，发现产品质量问题2起，均立即整改到位。

责令1名责任人提交书面检查。

事实上，近年来关于“支持一次性高值耗材复用”的声音持续不断。在今年两会期间，全国政协委员明东再次提议：应科学合理地选择可重复使用的器械及耗材品种，并通过规范的消毒灭菌流程，继续利用这些高值一次性医疗器械及耗材。

但从安全角度来说，重复使用一次性耗材、器械依旧是“禁区”。在有效法规出来之前，不论是医院、医务人员，还是产品经销商，必须严守底线。

毕竟，除了医院被处罚，已有不少医生、耗材经销商因“重复使用一次性医疗器械”被处罚、判刑......

多位医生、耗材经销商被处罚、判刑

据有关数据统计，一次性医用耗材占医院全部住院病人总支出的22%-30%，占手术病人医疗费支出的50%左右，在高昂的支出和利润下，多次重复使用无疑将带来巨大的利益。

诸如：深圳流花医院医生何某、经销商刘某，在购买数量不足50支的情况下，为212名患者重复使用冷冻消融针，一根价格9000余元的一次性冷冻消融针，平均每个被重复使用了12次，收取费用总金额近600万元。

根据刑事裁定书，医生何某被判刑二年零十个月，处罚金120万元；经销商刘某被判刑一年零八个月，处罚金20万元。

此外，普宁复大医院骨1科的负责人兼主治医生，违规重复使用了214条射频针，并违规报销医保基金124880元，最终被判处有期徒刑一年十个月，并处罚金人民币二万元......

除了国内医院，美司法部也曾公布了一则重复使用医疗器械的案件。来自北卡罗来纳州的一名医生，在仅购得36台Entellus设备的前提下，为919名患者进行了1555次球囊鼻窦成形术。

平均下来，每个一次性使用手术设备被重复使用的次数达到了48次，该医生仅利用这些手术就从医疗保险中净赚了479万美元（约人民币3248万）。最终，这位医生将面临最高40年的监禁。

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