中国生物制药(01177)：“碘普罗胺注射液”获批上市

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，该集团开发的医学影像领域产品碘普罗胺注射液(商标名：多碘)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，为诊断用药，可用于血管内和体腔内造影。

碘普罗胺是一种三碘化的非离子型水溶性X-射线造影剂，含碘量高，造影效果好，多用于电子计算机X射线断层扫瞄(CT)增强、动脉造影和静脉造影、内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)、关节腔造影和其他体腔检查等。

碘普罗胺性质稳定，使用方便，全身耐受性优于离子型造影剂，无遗传毒性和致肿瘤的危险，对血管、静脉旁组织、蛛网膜下腔或人体粘膜耐受性良好。因其同时具备水溶性较优、渗透压较低、耐受性好、安全性高、毒副作用少等优势，碘普罗胺已成为目前临床上应用广泛且极具潜力的碘造影剂。

伴随着全民医保的深入推进与医学影像技术的广泛应用，我国造影剂需求旺盛，市场前景广阔。 2022年，中国造影剂市场规模超过百亿人民币)。目前，国内仅有一款碘普罗胺注射液的仿製药获批，未满足临床需求大。

多碘的获批，将为我国临床医学影像碘对比剂的使用提供更多选择。除多碘外，集团还有钆塞酸二钠(商标名：显爱)、碘克沙醇(商标名：沙贝安)等造影剂产品已获批上市，另有多款在研造影剂。随着更多造影剂产品的上市，集团在医学影像领域将迎来新的发展，造福更多的患者。