专家突破盲点:高端、AZ「免疫桥接」可能很难

疫情爆发,全台开始大规模施打疫苗。(图/记者汤兴汉摄)

记者叶国吏综合报导

卫福部食药署6月10日公布紧急使用授权(EUA)通过标准,决定采用头对头(Head to Head)的方式审查国产疫苗。不过有专家认为,高端疫苗跟AZ疫苗的研究对象不同,可能「免疫桥接」有困难。

根据《中国时报》报导,台大医学系教授黄韵如表示,食药署订出的免疫桥接研究设计,可以看出是跨越不同的研究群体,其中最大差别为,高端疫苗的试验对象是一般民众、AZ则是暴露在不同病毒株的医疗人员,两款疫苗的研究对象有差异,所以免疫桥接可以到何种程度、目前不得而知。

黄韵如认为,国产疫苗在二期仅完成一半就进行紧急使用授权(EUA)审查是全球首创,如果要校正这样的研究方式,至少还要加入自然感染康复者血清中和抗体效价数,而且是同一个临床试验中的内部校正,而非跨临床试验的外部校正。