专家吁 确保国产疫苗保护力 应续在国内做三期试验

台大公共卫生学院教授陈秀熙力主国产疫苗即使二期后就通过EUA紧急授权，还是要做三期临床试验，他并认为台湾疫情大爆发，建议可在国内进行，才能确保国产疫苗是否具备保护力。图为位于新北市三重的小巨蛋体育馆，医护人员正为老人施打疫苗。（季志翔摄）

蔡政府执意推动国产疫苗，但高端疫苗未做临床试验三期，食药署仅以二期加上桥接试验就拟核予紧急授权(EUA)引发各方争议，台大公共卫生学院教授陈秀熙力主即使二期后就通过EUA紧急授权，还是要做三期，他并认为台湾疫情大爆发，建议可在国内进行三期临床试验，才能确保国产疫苗是否具备保护力。

长风基金会昨日邀请陈秀熙线上演讲。陈秀熙提到，新冠疫情来得迅猛，并在国际快速蔓延，传统疫苗研发需要4到5年时间，不足以支应全球大传染，辉瑞、莫德纳与AZ才会在三期临床试验阶段，就紧急授权上市。

陈秀熙也提到，新冠疫情很快从一开始的武汉病毒株，进化成英国等新型变种病毒，世界卫生组织（WHO）很清楚，这些已上市的国际疫苗，没办法对新型病毒产生效力，才会出现二期桥接三期疫苗技术，看能否应付南非、印度、英国与巴西等变种病毒株，并比较对新旧抗体的综合浓度，如此二期桥接三级临床试验才有效果。完成三期临床试验上市的疫苗，与二期桥接三期的疫苗技术，完全是两种使用目的。

陈秀熙说，今年5月起台湾疫情大爆发，政府力推国产疫苗，建议可在国内进行三期临床，即使二期后就通过EUA紧急授权，还是要做三期，才能确保疫苗有没有足够的保护力。

各界担心国产疫苗难取得国际认证，陈秀熙建议中央，国产疫苗得进行第三期临床试验，并可利用生物相等性的方式，将罹患新冠患者的血清抗体，比较施打国产疫苗的血清浓度，并将所有资料呈现给大众，证明国产疫苗效力没比AZ疫苗弱，如此国人便不需要将国产疫苗当安慰剂。