最新！骨科手术机器人独角兽终止IPO
9月26日，上交所公告显示，杭州键嘉医疗科技股份有限公司（以下简介：键嘉医疗）申请撤回发行上市申请文件，因此决定终止对其公开发行股票并在科创板上市的审核。
图片来源：上交所
据悉，键嘉医疗于2023年4月2日申请科创板IPO，经历一轮问询，上交所审核关注了骨科及种植牙手术机器人领域、市场空间、核心技术等问题。从申请到终止耗时1年半，昨日键嘉医疗终止IPO，又一家械企冲刺上市之路失败，械企IPO寒冬继续，春天何时到来？
键嘉医疗未来潜力十足
键嘉医疗成立于2018年，是一家专注于手术机器人及相关产品研发、生产和销售的高新技术企业，致力于打造技术领先的手术机器人平台，为医院提供高精度、智能化的手术解决方案。
值得注意的是，本次IPO中键嘉医疗是以科创板的第五套上市标准申报。在其IPO报告期间，据键嘉医疗的营收显示，仅在2019年和2020年有10万至20余万的收入，但此处的收入也是非主业的收入，并且在2021年和2022年时收入皆为0元。
图片来源：键嘉医疗招股书
对于持续0收入和长期亏损的原因，发行人也对此进行了解释，他表示键嘉医疗持续亏损的主要原因系公司产品上市时间相对较短，已上市产品尚未实现大规模商业化，未形成明显规模效应；且目前键嘉医疗的在研产品项目进度持续推进且有产品正在开展临床试验，导致报告期内公司研发费用投入较大；同时为实现对人才的长效激励机制，键嘉医疗对员工实施了股权激励，导致报告期内的股份支付费用较高。
单从键嘉医疗的产品来看，其产品潜力十足。主要产品 ARTHROBOT 髋关节置换手术机器人于2021年2月被纳入创新医疗器械特别审查程序，于2022年4月成为首个获得第三类医疗器械注册证的国产髋关节置换手术机器人。
图片来源：键嘉医疗招股书
此外，其ARTHROBOT膝关节置换手术机器人于2023年1月获得第三类医疗器械注册证。ARTHROBOT 系列产品可同时应用于髋关节与膝关节置换手术，打破了进口关节置换手术机器人在该领域长期垄断的局面。
除上述两款产品外，键嘉医疗在手术机器人领域还有相当丰富的产品管线，还包含THETA种植牙手术机器人、YOZX全骨科手术机器人等。THETA种植牙手术机器人将机械臂、双目相机和配套软件一体化整合，可辅助医生开展种植牙手术，具备占地小、易操作、易维护等特点，可实现高精度、安全、精细的手术操作。
并且，YOZX全骨科手术机器人是一款高度集成化、功能全面、可拓展的手术机器人，可辅助医生开展大多数骨科手术，可以为关节、脊柱、创伤等疾病提供全面的解决方案。
凭借其丰富的产品管线，键嘉医疗一度受到资本青睐，高瓴资本、百度风投人工智能股权投资合伙企业、复星医药、TigerGLOBAL（环球老虎基金）、软银中国资本等资本的看好。
械企IPO寒冬加剧
近年来，械企IPO始终笼罩在寒冬之下，且“冰冻”的势头愈加猛烈。2021年，医疗器械企业有25家新登录A股市场，而到了2023年，医疗器械企业在A股新上市也仅仅只有5家。
再看2024年，回春的信号还没看到，折戟A股的企业却一茬接一茬。如今2024Q3季度已近尾声，至此仅有一家械企突出重围：6月26日，爱迪特在深交所创业板上市，成为至今为止A股医疗器械板块中唯一一家成功上市的企业。
大环境影响，让医械企业IPO一度遇冷，何时回春也只能静观后续。回归医械行业下，键嘉医疗专注的赛道也是近年来的热点赛道之一。在国家政策大力支持下，我国骨科手术机器人行业取得了巨大进步，其中细分赛道中，脊柱外科及膝关节置换领域的骨科手术机器人最为火热。
但目前骨科手术机器人领域与软组织手术机器人领域中，达芬奇机器人长期处于绝对垄断领域，除达芬奇机器人以外还有史赛克、博医来、美敦力等外资企业迅猛发展中。而我国骨科手术机器人起步较晚，目前仍处于产业化初期。
不过，近年来我国骨科手术机器人企业中也涌现出一批实力不容小觑的械企，除键嘉医疗以外，还有天智航、和华瑞博、维卓致远、微创医疗等国产品牌兴起。
其中，天智航发展迅猛，是业内较早从事骨科机器人业务的医疗器械企业。其核心产品天玑®骨科手术机器人是全球范围内唯一覆盖创伤、脊柱和关节手术的通用型产品。创新实现了一机多适应证覆盖，包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术和关节置换手术。截止2024年第一季度末，天玑系列骨科机器人的临床应用已覆盖200余家医疗机构，30个省、自治区、直辖市，手术量突破70000例。
随着需求的持续增长和技术及产业发展的日趋成熟，骨科手术机器人迈向快速成长期，呈现出高速发展之势。
结语
虽然IPO上市之路坎坷，但键嘉医疗曾预测2026年公司有望实现扭亏为盈，随着其潜力产品不断推出，期待后续键嘉医疗的上市之路能够顺利如愿。
参考资料：
1、《IPO终止！又一“0收入”冲刺IPO失败！》 股权投资论坛
2、《寒潮不停，医疗器械IPO之路何时回暖？》 Eshare医械汇
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