座谈会 外泌体发展 需跟上国际脚步

外泌体制程开发与临床试验研究趋势国际研讨会13日举行，台湾再生医学会荣誉理事暨台湾骨科研究学会理事长张至宏（左起）、国立阳明交通大学生物药学研究所特聘教授黄奇英、国立台湾大学临床动物医学研究所教授兼所长暨世界兽医眼科医学会会长林中天教授、台湾胞外体学会理事长周涵怡、讯联生技/讯联细胞智药董事长蔡政宪博士等出席座谈。图／王德为

座谈主持人台湾再生医学会荣誉理事暨台湾骨科研究学会理事长张至宏表示，国际上有关于外泌体新准则不断出现，包括韩国食品药物安全评估在2018年有发布《细胞外囊泡制剂品质、非临床及临床评估》，2021年《干细胞衍生的外泌体品质的非临床评估资讯》也出炉，因此外泌体发展先进，台湾要站稳脚跟，就必须追随或超越国际脚步。

台湾胞外体学会理事长周涵怡提到，现在有很多外泌体临床试验正进行当中，若业者有找到想要发展的方向，可以去找一些国外的案例，也许可以从中找到新的契机。

财团法人医药品查验中心（CDE）9月发布《细胞外囊泡制剂之制造管制研发策略指导原则》草案，与会专家也提醒，外泌体准则制订并不是为了要限制其使用，而是要成为激励业界可以不断进步和创新的动力。