第1493章 遗失

“杨教授,我看了看你们的指标,要求很低啊。”王晓树带来了多名专家,一个个都是眉头紧蹙。

河东大学临床实验中心的建立,对学界其实是有些突然的。

以至于杨锐实验室之外的学者,都不知道西地那非的具体情况。

正常来说,这样一个大项目,从立项到落地,起码得三五年的时间,还不算此前的各种吹风时间。

杨锐用了多久呢?

从露出风声到成立,也就是几十天的时间罢了。

将别人的月浓缩成天,花的钱更是其他学者的几百上千倍的经费,这就是诺贝尔获得者杨锐的威风。

说起来,10年前后归国的大牛学者,也有要到百亿级经费的,但是,那与现在要到数亿美元经费的杨锐,实际上还是有差距的。

所以,哪怕收了工农建中几大行的钱,哪怕得罪不起银行,哪怕是王晓树请来的专家,几位依旧是小心翼翼的,即使找到了明显的漏洞,依旧不敢轻易的质问,说话的语气,也像是讨论似的。

“我们觉得西地那非的表现不是太好……”

“从历史上看,如果要通过美国FDA的认证的话,数据恐怕是不太足够的。”

“虽然是临床二期,但是,疗效似乎还是不太显著的……当然,我们没有做完整的计算,但指标明显是有些低的。”

几名专家像是讨教的学生似的,语气软弱的让王晓树想打人。

好在学术界并没有严苛的上下级制度,该说的话总算是说出来了。

尽管没什么气势。

杨锐从外表来看,大约更像是学生,帅气的大学生哥哥帅气的笑,说的话却让人气的想打人:“我对西地那非的要求,不在于降低多少血压,主要还是看中它的作用机制,这是一种完全不同的降压药,它的作用机制是不同的,就能对不同的人群发挥不同的作用。”

降压药的分类,就是根据作用机制来进行的。

凡是药名后面带洛尔的,都是β受体阻滞剂,什么美托洛尔、比索洛尔、普萘洛尔,皆是此类;名字带地平的则是钙拮抗剂,名字带普利的则是血管紧张素转换酶抑制剂……

算上最新开发的,降压药总计有六个大类,主力是其中四个类型,西地那非若是成功,那就是一个新的类型了,它的价值也就在于此。

按照美国FDA的新药上市要求,新药要么是类型不同的纯新药,要么是疗效更好的次新药。

想要疗效更好,自然是不太容易的,大家都洛尔,你凭什么就能做出乐爹来,因此,大部分都是曲线救国,找个不同的类型目标出来,从而得以上市。

当然,不同的目标类型总归是有用的,人类千千万,说不准哪种药更适合自己,多一些选择总是没什么坏处的。

截然不同的降压药类型,对于广大的高血压患者来说,更是极好的。

话虽如此,降压药终究是要降压的。

不降压的降压药,给其他降压药助兴吗?

几名学者互相看看,带头的蒋鑫教授小声问:“那就目前的目标来说,达到了吗?”

杨锐咳咳两声,实在的道:“从二期临床来看……没有……”

“没……没有?恩,好吧……那您准备怎么办?”蒋鑫教授将将忍住了,要是他的学生,这会儿已经在被鞋拔子打了。

杨锐兀自带着笑容,说:“的确是没有达成预设目标,但是,大家都知道,临床实验的核心是三期,只要安全性指标达到,疗效不是强求达到的,我们可以在临床三期的时候,扩大受试人群,看看能不能有改善……”

杨锐说的煞有介事,几个人也不好打断他,就默默的听着。

好容易等杨锐说完了,王晓树在蒋鑫耳边问:“他说的合适吗?”

“理论上,是能做临床三期。”蒋鑫说着咬咬牙,道:“剩下的都是一派胡言。”

王晓树顿时又觉得血压控制不住了。

可惜,现场没有能控制血压的东西。

“我们要不去听听医生怎么说?”杨锐带着众人往里面走,一副带队参观的模样。

受试者是不能被直接接触的,临床医生就无所谓了。

当值的医生挥手间就给一群人做了场汇报。

没什么卵用。

做双盲实验就是这样,它最大限度的削弱了安慰剂效果。

所谓安慰剂效果,就是病人觉得自己快好了,然后竟然真的就好了的案例。

双盲则是病人和医生都不知道自己拿到(发出)的是真药,还是安慰剂,从而减弱了安慰剂效果。

当然,对于一些副作用明显的药品来说,要遮掩安慰剂效果,也是比较困难的。

比如常见的口味问题,临床实验中心往往喜欢用草莓味遮盖——由此说明,草莓味是很适合掩盖异味的,卖过期奶茶的小哥哥小姐姐多读书也是没坏处的。

“这么说来,西地那非目前最突出的一点,还是副作用很小?”蒋鑫听着临床医生的汇报,忍不住总结了一句。

临床医生点赞道:“没错,非常令人惊讶的表现吧。我们还没有发现明显的副作用,做问卷调查后,反响也很好。”

在银行工作了一辈子的王晓树,都听出了两人对话的毛病,低声问蒋鑫,道:“光是副作用小,是不是没用。”

“淀粉的副作用也小,它不治病啊。”蒋鑫在王晓树耳边叹了一句,不知道是有意的还是无意,说话的声音大了一些,让跟前几个人都听到了。

临床医生先是脸一红,瞄了杨锐一眼,咳嗽一声,当做没听到的道:“我们二期临床最关注的一点,仍然是安全性……在这一点上,西地那非的表现是真的不错。”

“没有显著的副作用,不代表安全性好。”蒋鑫对其他人就没有什么敬畏感了,趁机顶了一句,然后偷看杨锐一眼。

杨锐一无所觉。

说西地那非没有显著的副作用?这东西副作用起来了,能顶一帐篷你信不信?

不过,临床一期和临床二期,还真的不容易让西地那非的副作用显现。

将伟哥等同于春药,是普通人的一大误解。

人家伟哥真的是药来着,它的作用是抗ED,也就是帮助想站起来,但是站不起来的男人的。当然,也能帮助站不直,站的不够铁的男人。

春@药就不同了,它是你想站也得站,不想站也得站,纯属罚站。

用历史故事来解释的话,晚年的李世明,见到了武媚娘,他要表现自己的冲动,需要的就是伟哥。而当晚年的武媚娘,召见了张易之、张昌宗兄弟,后两者要表现自己的冲动,需要的就是春药。

辉瑞的临床一期,受试的都是健康人群,且以青壮年居多,里面的男人,平日里就能做到微微一硬以示尊敬,吃不吃西地那非,其实都没什么区别的。

这原本还是西地那非的一大卖点。

它帮你在想站起来的时候站起来,并不会在你不想站起来的时候引起误会,这种自由,代表的不正是金钱主义优越性吗?有钱,就可以为所欲为。

换成有钱就是泰迪,格调就太低了。

但也因为这一点,辉瑞的临床一期,也就完全没有发现西地那非的副作用。

临床二期,遇到其实也是类似的情况。

临床二期说是同时关注安全性和疗效,但它最关注的,其实还是安全性,这是所谓的人道主义的新药开发模式,临床一期通常只有20例到80例受试者,它的范围太狭窄了,很难全面的考察药品的安全性。

可以说,做临床一期的主要目的,就是考察对人类的普遍毒性——对动物的普遍毒性已经通过动物实验筛选过了。

临床二期,才是真正的安全性测试。

总数100名到300名的病患,按照半数来计算,也有50到150名人会服用不同剂量的药品。

大部分的副作用,都会在这一期测试中发现。

但是,为了尽可能的通过测试,医药公司通常都会尽可能的选择较健康的受试者。

让75岁疾病缠身的老大爷参加测试,出点什么问题,究竟算谁的呢?

所以,在临床二期,服用了真的西地那非的病患,有站不直站不起问题的,毕竟是少数,还要在药效期正好遇到适合一硬的对象,也不是很容易。

除此之外,变硬这种事,毕竟是有些令人羞涩的,患者遇到了,也不一定会照实说。

应当讲,伟哥的诞生,还是具有一定的戏剧性的。

而在河东大学临床实验中心的二期实验中,杨锐是有意增加了几率的。

他要求挑选的年龄层更平均,也就是提升了平均年龄,他还要求患者的病情分布更平均,也就是增加了(相对)重病号……

对此,几位具体执行的临床医生都对杨锐无比的佩服。

在他们看来,这就是冶学严谨的表率了。

放着上亿美元的化合物,依旧不忘采用最科学的方式来做临床测试。

蒋鑫表面上在质疑临床医生,实际上是在质疑杨锐,而在几位临床医生看来,质疑自己没问题,质疑令人钦佩的杨教授,那就太过分了。

所以,蒋鑫指桑骂槐的话才出口,就有医生耐不住反驳起来。

杨教授的努力……

杨教授的严谨……

杨教授的实事求是……

王晓树险些将一口老血喷出来,你妹的,临床试验都要遭了,你竟然还搞超标准的严格?

王晓树觉得,自己是必须出头了,这是银行赋予自己的指责,这是保护国家财富,保护人民财产的最后时刻。

“杨教授!”王晓树抖抖衣服,带着大无畏的精神,喊了一声。

“杨教授……”一名医生推门进来,急匆匆道:“药品盘点完了。”

药品盘点是杨锐进来时,随口提到的,算是例行公事的任务。

当然,杨锐本身是隐藏深意的,此时不自觉的露出笑容,问:“没问题吧?”

“那个……”医生支支吾吾的没回答。

“直接说吧,大家今天就是来听报告的。”

“西地那非的成品……有遗失。”医生低着头,很是懊恼。

“怎么会这样。”杨锐露出“震惊”的表情,转瞬,先是自我批评道:“这事怪我,不应该在病房里设药品柜,当时设计师就提醒我了,我说咱们中国医院都习惯这样了,再说了,谁还偷药不成……”

“对啊,怎么会有人偷药!”几名临床医生天天与西地那非打交道,都觉得匪夷所思。

这可是实验中的药品,会不会吃死人都还不确定呢,偷回家去做什么?

……

第1322章 基金会第746章 不言自明第571章 刷三观第479章 实验计划第900章 条件优厚第1475章 路过第10章 满分又满分第484章 百鸟朝凤(2)第548章 待选第496章 交流合作第1468章 满足第1431章 岁月静好第1306章 别出乱子第1061章 万岁第951章 离子通道第736章 停不下来第1349章 僵持第515章 找打第1462章 分配结束第1009章 好大喜功第1504章 首发第343章 进度第669章 九转大肠第494章 逃课第1427章 模块第1313章 放卫星一级准备第239章 暂留第851章 手榴弹炸鱼与PCR新技术第1332章 杨教授第1478章 升级第997章 我们发房子第214章 论文审阅第1392章 勋贵第978章 西装第1123章 院士团第980章 救命恩人第980章 救命恩人第874章 羞与为伍第1323章 提前毕业第615章 提问第148章 寒假作业第1238章 王旗傲娇第388章 一点五倍第1093章 宣传册第173章 言谈甚欢第137章 植物提取法第503章 干巴爹第1462章 分配结束第1033章 超出预期第1398章 酸味第1460章 傻第67章 翻案第1331章 都是套路第1214章 学阀第758章 提前第1388章 好好说话第1211章 稳定性第1078章 流水第1132章 中国式困难第30章 是你爹的儿子第131章 营销第112章 诚意第1346章 放声大笑第471章 难(求月票)第359章 共同面对第1516章 审核委员会第1034章 1000亩第1122章 黄牛第1440章 风景美如画第1518章 社善良第532章 拨付经费第1278章 更大第872章 提名第1471章 早产羊第1515章 多加些担子第1073章 做出来了第1208章 迎刃而解第337章 未来牛第1258章 优雅的做法第1040章 野猪第114章 太大了第794章 商议第618章 富兰克林(求月票)第1472章 顺利第612章 取舍第605章 新大陆第525章 分赃第1277章 变第1420章 剪报第490章 竞争关系第1214章 学阀第53章 头版第498章 署名第42章 后知后觉第372章 报告会第514章 鱼头第488章 完美数据第695章 风景独好第937章 大报第144章 综述