第910章 大事件

摆在杨锐面前的,是一项新药入市的申请。

文件的右上角,注明了审核委员,依次是范元伟、宋鸿禧、杨锐。

范元伟和宋鸿禧两个人,杨锐见过,但并不熟悉,甚至记不清他们是大学系统的还是研究系统的,但是,这些并不重要。

新药入世的申请也不稀罕,中国不是美国,在美国fda,任何一款新药受到批准,甚至任何一款仿制药受到批准,都会带来药企股票的连锁性上涨,任何一次签字,都意味着上亿美元的价值。美国fda每年通过40种左右的新药,数倍于此的仿制药,每一次都会带来媒体界和业界的关注。

然而,中国是后发国家,有无数种国外使用的很成熟的药物,等着中国政府来批准,再加上仿制药的仿制药,还有中成药,中国最多的一年,批准了两三千种药物入市,除了相关企业会有兴趣以外,其他人并不在乎平均每天批准的七八种药物是做什么用的,或者是不是真的有用。

令杨锐震惊的,是申请书上,熟悉又陌生的药品名称:tambocor。

京西制药总厂还给它标上了翻译名:律博定。

杨锐看了三遍,并且搜寻脑海中的资料,最终确定,此tambocor就是彼tambocor。

一款可能令数万人死亡的致命药物!

比起那些历史上著名的药害事件,比如中国的毒胶囊事件,tambocor几乎可以说是不为人知。但是,业内人士却是没有不知道这款药的。

因为律博定的致死人数,也许是世界之首。

这是一款治疗心脏早搏的药物。

以21世纪的观点来看,心脏早搏是无需治疗的,普通人都可能出现心脏早搏,只要不发生更严重的问题,心脏早搏无需关注。

然而,这个21世纪的观点,正是用数万人的生命,通过tambocor这样的药物,得出的。

在70年代,特别是80年代,治疗心脏早搏的观点大行其道。

事实上,在这个科学的黄金年代,即使是普通人,都有一种我们什么都能做到的感觉——或许只有普通人才这样想吧,医生和医药公司利用这样的想法,试图治疗所有他们能想到的疾病。

心脏早搏就是其中之一。

或许有人说,心脏早搏就心脏早搏呗,既然没有影响,我为什么要吃药?而且是长期服药。

然而,普通人的想法,永远是受到学术界的影响的,可能有延迟,可能有扭曲,可能有变化,但是,当学术界真正产生了共识之后,普通人鲜少有不受此影响的。

病人受到医生的影响,医生受到医学专家的影响,更是医药世界的运行法则。

而早在70年代,医学界就得出一项令医药公司欣喜若狂的理论:室性早搏可能会以某种方式,导致致命的纤维性颤动和心脏骤停,进而导致猝死。

尽管有“可能”,“某种”之类的定语,但医学界关于心脏早搏的理论,还是符合医药公司的期望的——早搏可能致死的观点,也并不显的突兀了。

既然早搏可能致死,那么,为了避免死亡,起码是降低死亡的比例,开发一种抑制早搏的药物就变的理所当然了。

tamboocor于是应运而生,并成为80年代备受期待的明星药品。

医药公司对此大肆宣传,医生们因此开出上百万份的处方。

患者的选择权,少之又少。

能够从平均每年三四十种新药,十年三四百种新药中脱颖而出,tambocor自然有其价值。

它的主要价值在于:第一,心脏早搏是一种普遍性疾病(现象);第二,抑制心脏早搏需要长期吃药。

第一点,意味着大量的受众。

第二点,意味着长期服药。

一种治疗疾病的药物,对医药公司和投资人来说,其实是没有价值的,就像是抗生素。为什么没有医药公司继续开发抗生素了?为什么在超级细菌喧嚣的年代里,医药公司依旧装作看不见?因为抗生素只需要服药一周,最多数周,就能解决细菌。哪怕治疗超级细菌的抗生素超级贵,比如几万美元,甚至几十万美元,依旧无法令医药公司收回成本,更不用说利润了。

超级细菌的患者数量极少,正好与第一点违背,全球每年不过几例,最多不过几十例的超级细菌病人,对医药公司来说,连进行测试的规模都不够。

而不能长期服药更是医药公司最厌恶的地方。

不能长期服药,就意味着利润不稳定,没有稳定的利润,为什么要花费十年的时间,上亿美元的资金,去研究一款药物呢?

严重心脏病其实也是一种医药公司并不喜欢的疾病。

与抗生素类似,严重心脏病的患者,通常并不适宜于长期服药,而其人数,虽然不少,可也不能算多,最重要的是,经常死掉,以至于你得不停的开发新客户。

抑制心脏早搏就轻松了。

全美有数百万人心脏早搏,如果进行人口普查的话,说不定有上千万人之多。

全球范围呢?至少是十倍的美国病人的数量吧。

想想这个数量,简直能够比拟糖尿病的规模了。

百亿美元的市场仿佛在向医药公司招手。

tambocor又如何能够不变成明星药物呢。

杨锐面前的新药入市申请,就是tambocor作为明星的证据。

tambocor背后的公司,显然试图将tambocor推广到全球范围内。

尽管中国的医药消费能力完全不能与美国市场相提并论,但作为一种长期药物,3m显然不准备放弃中国市场。

杨锐拿起申请书,仔细的阅读了起来。

而他的眉头,也悄然皱了起来。

京西制药总厂准备的还是非常充分的,至少以药品代理公司来说,他们的申请书,完全符合国家和gmp委员会的规定。

当然,这样的申请书是不能通过,例如美国fda这样出了名的婆妈机关的审核的,但国内的要求是要简单的多。

毕竟,国内每年光是申请通过的中成药就能装一卡车,tambocor至少是做过动物毒性试验的,临床的双盲实验略有问题,可也是做过的。

讲道理,以京西制药总厂做的这份申请书来说,杨锐签名通过是最符合规定的做法。

这种已经在海外上市过的药物,向卫生部递交申请,基本就是走个过场。

卫生部将申请书转给gmp委员会,委员会常委办公室再将申请书分配给三名委员组成的审核小组,也是走个过场。

偏偏杨锐不能将这个过场走了下去。

杨锐不禁重重的叹了口气。

“这下子,压力就大了。”杨锐心里想着,却是老早就做出了决定,一定不能将tambocor的申请通过。

尽管中国人不像是美国人那么有钱,会有上百万人抑制并不影响生活的心脏早搏问题,但以中国的人口规模,就是几万人吃药,也有可能使上百人致死,影响数百甚至更多的患者及其家庭。

随着时间的推移,或者又有什么情况发生,吃药的人口增加到十万,几十万,以至于令成千上万人受到影响,也不是不可能的。

如果此事与杨锐无关,他也不会特意去做慈善——杨锐从来都不相信慈善能够改变世界,他相信科学能够解决比慈善更大的问题,而他也更擅长于此。

但是,这件事恰恰撞到了杨锐手里。

杨锐将手里的申请书反反复复的看了三遍,确认自己没有遗漏以后,才将之小心的锁进抽屉当中。

随之,他站了起来,做了两个深呼吸,然后打开门,大踏步的来到gmp委员会的常委办公室。

……

第907章 专属报告会第556章 古罗马风格第1224章 分类第153章 考砸了第609章 功绩第523章 料敌以宽第707章 静谧第1002章 作花第1061章 万岁第262章 软卧包厢第69章 分班第708章 高评价第1265章 北欧文明第964章 约稿第506章 士气第433章 送钱第762章 合同确定第1110章 运气第1315章 入轨第14章 技术解决第1262章 别闲聊第1186章 5,000,000第820章 松鼠撼动大树第810章 笨重的机器第214章 论文审阅第1329章 功劳簿第181章 查账第303章 像模像样第1421章 利弊第592章 自费第786章 加盟第178章 邮寄论文第79章 争议与合作第1217章 推销第294章 兼职第655章 行路难第366章 经费重分配第163章 一大波参观团袭来第343章 进度第1101章 摄影女孩第1282章 燕雀第686章 配合第1320章 技术派第1128章 参观药厂第1304章 当众演讲第52章 加印第1270章 试用装第1145章 竖旗第598章 出国第519章 腌入味(求月票)第1249章 习惯就好第1014章 活性第1153章 旧厂第674章 杨家的第1075章 《自然》第20章 取汇款第1080章 两颗卵的距离第822章 树倒猢狲散第158章 修文第734章 公然歧视第659章 劝说第1072章 不敢想第527章 群攻第1422章 足迹地带第790章 生物系学生第66章 满篇字母第892章 洋气第917章 新答复函第1273章 一幕歌剧第535章 观者云集第484章 百鸟朝凤(2)第391章 看到英镑第248章 分数线出炉第352章 放假第1310章 敲门第1330章 不要打第1117章 丰台第706章 去翻天第466章 科研前沿第688章 条件第290章 前程第285章 此情可追忆第1010章 不要老婆第931章 将军第715章 克隆第960章 再采访第1456章 仰天长啸第1483章 凑钱第458章 取样第1090章 两相合宜第741章 刷专着第1003章 小菜一碟第1241章 悄悄的进村第994章 要考试第522章 待斩第716章 待我金盆洗手第1333章 您都给办了吧第64章 借设备第338章 我的实验室第471章 难(求月票)