白宮重啟「罕見兒科疾病優先審查憑證（PRV）」計畫 授權延長至2029 新藥股大利多

撰文／陈泽乐

根据白宫官网新闻，总统已于 2026 年 2 月 3 日下午（美国东部时间）在白宫正式签署了包含《给孩子一个机会法案》条款的 H.R. 7148（2026 会计年度综合拨款法案）。

1.签署后的最新状态：法案正式生效，这标志着立法程序的全面完成，法案即刻具有法律效力。 2.政府恢复运作：随着预算案签署，为期 4 天的联邦政府部分停摆正式结束。管理与预算局（OMB）已发布通知，要求所有联邦员工（包括 NIH、FDA 等机构）于 2 月 4 日全面返岗恢复办公。 3.PRV 计划重启：「罕见儿科疾病优先审查凭证（PRV）」计划已正式重新获得授权，效期延长至 2029 年 9 月 30 日。 4.联合疗法授权：FDA 现在正式拥有法律权力，可以要求药厂在进行儿科癌症研究时，将新药与现有的标准疗法或已批准的成人癌症药物进行联合疗法试验。

PRV这是一张『加速通行证』价值倍增！这不只是缩短审查时间，更是新药公司资产授权谈判时的重要加分筹码，这张凭证不仅能让新药研发公司下一个"药物加速审查"，更可用于转售换取约 1 ~ 3亿美元的现金流，直接挹注研发银弹，对于台湾新药研发公司无疑是极大的财务安全保障。

直接受益的台湾新药研发公司有: 安成生技(6610)的 AC-203治疗单纯型遗传性表皮分解性水疱症， 仁新医药(6696)的LBS-008斯特格病变（Stargardt Disease）， 华安医学(6657)的F703EB遗传性表皮分解性水疱症 ， 国邑药品(6875)的L608肺纤维化与肺动脉高压，生华科(6492)的CX-4945难治型儿童肿瘤与小儿脑瘤及全台唯一获得NIH美国国卫院补助支持4项新药开发..等。

其中在美国都有好消息的有仁新医药与国邑药品，国邑药品授权美国上市公司Liquidia，难怪近一年Liquidia(LQDA)股价自14美元涨到最高46.62美元，若从公开资讯揭露国邑股本约6.5亿台币，最快将在今年起到明年陆续会有各式里程碑金总计约117亿台币的进帐，对照国邑药品(6875)股价大幅落后仁新医药合理吗 ?

安成生技(6610)的 AC-203治疗单纯型遗传性表皮分解性水疱症 第二/三期人体试验临床之期中分析，于2月5日接获美国资料及安全监测委员会(DSMB)通知建议依照原临床计划继续进行完成80名受试者收案。 试验计划60名受试者完成8周治疗后，即进行期中分析， DSMB依据安全性及疗效相关的数据判断建议继续进行，安成生技本次临床实验达到统计上显著的成功机率，也将于2026年底完成收案及疗效指标评估，此次期中分析正向表列对安成生技(6610)的市值无疑大利多。

白宫新闻连结:https://www.whitehouse.gov/briefings-statements/2026/02/congressional-bill-h-r-7148-signed-into-law/

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