北极星抗癌新药 将发表临床试验结果

北极星药业-KY即将在美国临床肿瘤医学会(ASCO)主办的肝及肠胃道肿瘤研讨会中发表2项的临床试验结果,未来有机会取代肝癌胰脏癌一线标准疗法

北极星-KY表示,临床试验结果包括ADI-PEG 20联合FOLFOX治疗肝癌的临床试验,结果显示病患疾病控制率达69%、病患肿瘤反应率达23%,优于标准一线疗法雷沙瓦5倍以上;ADI-PEG 20联合胰脏癌一线用药的试验,数据显示可以提高一线用药肿瘤反应率50%以上。

北极星-KY指出,ADI-PEG 20联合FOLFOX的试验收录了13位使用过雷沙瓦失败的肝癌患者,在这些受试者身上,没有观察到与使用ADI-PEG 20有关的严重副作用,且ADI-PEG 20与 FOLFOX联合使用后,可以大幅度的延长血液精胺酸完全分解的时间,在第16周后血中精胺酸浓度仍然维持在5%以下,所以联合用药的疗效较单独使用ADI-PEG 20更为明确、更有疗效。

至于ADI-PEG 20加上胰脏癌目前一线用药Gemcitabine和Nab-paclitaxel的联合用药临床试验结果显示,约4成的胰脏癌病患在接受治疗后,肿瘤缩小一半以上,而且高达93%的病人病情获得稳定控制。

北极星-KY指出,未来规划进一步在台湾扩大推展ADI-PEG 20联合FOLFOX的临床试验,将在台北荣总马偕、成大、高雄长庚、林口长庚、三总6家医学中心收录肝癌、胃癌以及肠癌病人,预计农历年后将陆续启动,开始收录病人。

根据统计,全球肝癌治疗每年至少约有200至300亿美元的市场,胰脏癌治疗每年则约有12亿美元的市场,待成功取得药证后,北极星的ADI-PEG 20联合用药未来有机会取代目前肝癌及胰脏癌一线标准疗法,抢攻全球每年至少300亿美元的市场。1060120