不堪健保砍价「百忧解」退出台湾 食药署：学名药效果相同
▲「百忧解」原厂药因健保压药价，不敷成本，宣布4月起退出台湾。（图／药师公会提供）
「百忧解」原厂药宣布4月起退出台湾，抗生素「泰宁注射剂」下月起也仅提供给合约医院，虽然市面上已有替代学名药，但仍有不少人忧心药效不佳。对此，食药署指出，泰宁注射剂台湾已有学名药，临床上是直接注射，生体是相等性，临床疗效也相同，另外，目前国内7成用药都是学名药，且自2013年已成为PIC/S会员国，是达国际水准的。
食药署潘香樱简任技正指出，台湾国产药除了在国内健保用药市场，提供国人约70%用药来源，根据经济部进出口统计资料，106年度共有80家西药制剂厂产品外销70余国，出口值超过100亿元，出口量前三名分别是美国、中国及日本，显见国产药品品质已获国际认可。
▲抗生素「泰宁注射剂」下月起也仅提供给合约医院。（图／翻摄自食药署）
而台湾107年间国内曾发生国外含钙离子阻断剂成分（nifedipine）持续性药效锭短缺问题。潘香樱说，当时也是有台湾药厂即时生产学名药，补足临床上缺口，确保民众用药权益，也显示学名药具有相当疗效，且台湾在102年成为PIC/S（西药药品优良制造规范）会员国，到107年正式成为国际法规协和组织ICH会员国，都代表台湾制药达国际水准。
另外，健保署和食药署也进一步针对降血压、降血脂等药物成分amlodipine、simvastatin、atorvastatin、rosuvastatin、doxazosin等，进行原厂药与学名药疗效相等性分析，并未发现原厂药和学名药有显著差异。
食药署强调，在药品上市后，药厂必须针对每一批药品做逐项检验，一定要合格才能放行，除了定期检查之外，食药署也会不定期做实地查厂、上市后变更查核、原厂药边境检验等检查，监测药品品质，如医疗人员发现疑似药品品质不良或疗效不等的情况时，也可立即通报「全国药品疗效不等通报系统」或「全国药物不良品通报系统」。