等了3年! Apple watch陆版心电图获批上线
▲Apple Watch的陆版心电图功能获国家药监局批准同意上线。(图/视觉中国)
大陆国家药监局近日公布的医疗器械批准证明文件(进口)显示,苹果公司的移动心电图房颤提示App已获得批准,代表着陆版Apple Watch的使用者在该功能发行3年后,终于可以在大陆地区下载使用该App。相较于大陆现有拥有心电图功能的国产智慧手表,测评师认为,「监测心率及心电图功能的准确性,跟Apple Watch还是有很大差距。」
▲Apple Watch。(图/视觉中国)
《中国新闻周刊》报导,Apple Watch的数码(数位)表冠及背面的蓝宝石水晶分别被内置了电极,佩戴者保持表背贴合手腕,并用食指按住表冠30秒左右,该次主动监测的心电图走势便会同步到苹果手机的健康数据中;得到的心电图还可以导出PDF与医生共享。
就大陆市场而言,此前已有乐心医疗的Health Watch H1、OPPO研发的ECG版手表及华为的 Watch GT2 Pro ECG三款智慧手表,去得大陆药监局的医疗器械注册证。不过,一名测评师指出,假使比较监测心率及心电图功能的准确性,「国产手表跟Apple Watch还是有很大差距。」
浙江大学附属第二医院心血管内科医生侯建文指出,相较于医用心电图设备,这样的讯号捕捉方式一方面容易受到光线情况、体表的干燥度及洁净度等环境因素干扰,另一方面只能对心脏的活动情况作出部分反应。
侯建文强调,以Apple Watch为例,其ECG功能最大的作用是检测房颤,但对其它与心脏相关的疾病检查,如心脏病发作、血栓及其它形式的心律失常等,并不能起到作用,「对临床来说,这样的心电结果显然不够精确;这导致可能存在误报,比如有时候患者其实已经发生了心电异常,但手表报出的数据是正常的。」
不过,智慧手表的ECG结果可以为医生提供患者主诉某一异常时段的即时讯息,可以为医生的诊断提供部分依据,对此,侯建文表示,「对患者院外的长期随访来说,智慧手表也算得上一个有效的辅助手段。」