独家》细胞治疗疗效、安全性资料 薛瑞元承诺将公开

卫福部长薛瑞元。(中时资料照)

《再生医疗法》院版条文疑虑未解,在巨大舆论声浪下,国民党昨撤签党团协商结论,成为另一争取对话空间的阵营。今日立法院虽未公开表决《再生医疗法》,但立委陈椒华仍在一早代表党团送出修正动议。面对各界对细胞治疗效果、安全性的质疑,卫福部长薛瑞元今承诺,《特管办法》上路以来所实施的细胞治疗资料已在分析中,会对外公开。对于各界的意见,也会逐项检视、检讨并沟通。

《特管办法》2018年上路,为台湾开启细胞治疗的新时代,至今已有逾百人接受细胞治疗,但主管机关至今未公布疗效、安全性资料,引发专家存疑。中研院士陈培哲认为,从实证科学的角度来看,缺乏成效之下,在《再生医疗法》进行进一步开放是不妥的。一旦争议高的第9条通过,就是容许医疗院所、产业,在病人抓住最后一根稻草的心理下,推销昂贵、疗效不明的再生医疗,且也没有责任。

陈培哲指出,这样的作法,不但违反医者初衷,巨大的利益下,也可能引起多方的觊觎,导致再生医疗界玩火自焚,成为利益团体赚钱的工具。政府当初推动再生能源,造成光电黑金,若《再生医疗法》便宜行事,会不会再造成再生医疗黑金?他认为,终止仓促立法,不只是保护病人,也是保护医师、保护医界,让生技产业回到正轨,才能争取国际市场。

面对外界对细胞治疗疗效的质疑,薛瑞元今日透露,卫福部已搜集《特管办法》实施以来的细胞治疗资料,分析后就会对外公开。细胞治疗项目多,其中一类是伤口治疗、关节治疗等,这些资料的搜集比较快,评估疗效比较简单。

至于癌症及罕见疾病,薛瑞元表示,这两种治疗的分析就比较难。罕见疾病个案少,比较难看出结果。癌症的部分,因是符合性的治疗计划,常合并放射治疗、标靶治疗,判断疗效比较困难,卫福部会看看用什么方式来呈现给大众知道,还在讨论中,有结果就会公布。

薛瑞元表示,再生医疗法案已经推动了5年多,不是突然爆出,大家都一直在讨论。对于暂时未能三读,他尊重立法院的决定,接下来卫福部会加强沟通,也会逐项检视外界的意见,看看哪个地方没有让外界理解,或法条问题有什么不妥之处,这个部分会再检讨。卫福部也会制作Q&A,或以懒人包方式对民众沟通,对于立法院的各党团,若有难以接受、难以理解、误解的地方,也会做文字修正。