防伪药再现！食药署要「纳管全台3500家药商、经销商」

▲防伪药风波再起！食药署研拟将全台湾3500家药品经销商和药商纳管。（图／台北市卫生局提供）

记者赵于婷／台北报导

冠脂妥伪药风波显示出台湾药安漏洞，针对药安加强，卫福部食药署署长吴秀梅今（20）日表示，冠脂妥伪药相关厂商和业务目前检警都还在侦办中，食药署也提出《药事法》修法，研拟将全台湾3500家药品经销商和药商纳管。

卫福部食药署署长吴秀梅今（20）日出席立院社福卫环委员会进行药安专案报告。冠脂妥仍是诸多立委质询的重点，吴秀梅强调，冠脂妥是原厂商授权的经销商和业务涉嫌贩售，目前持续侦办中。

由于食药署去年7月就开始实施「药品优良运销规范」（GDP），全台湾有818家持有药证的药商，预计明年要全部纳管，并会搭配药品追溯追踪系统管理。吴秀梅表示，现在正进一步针对《药事法》修法，研拟将目前全台湾3500家药品经销商和药商等不是GDP强制实施对象纳入药品供应链管理。

为防止伪药流入药品供应链，药品追溯追踪系统会要求药商明确申报出货量、医疗院所和药局进货量，更会比对稽查进出口量。而《药事法》修正内容也包括药品要由合法药商买卖，并要确实申报所有运销纪录，以便清楚追踪药品流向。