高端未揭露排除对象 阿中:网路公开

新冠肺炎疫苗出现疑似接种后死亡案例,立法院国民党团总召费鸿泰(左)与国民党立委洪孟楷(右)30日召开记者会质疑,马偕儿童医院医务部主任邱南昌、台大医院小儿部主任黄立民与中山附医主治医师林静仪担任预防接种受害救济审议小组委员,却参与高端疫苗研究计划或帮高端说话,恐球员兼裁判。(季志翔摄)

本报报导高端疫苗临床试验爆出受试者同意书上排除19类对象,但卫福部仅公告怀孕妇女等2项,遭学者质疑未明确告知就开打,恐损及民众知的权利。卫福部长陈时中昨承诺,会在网路上公开所有临床试验的排除对象,但不会列入仿单。

陈时中表示,临床试验都有根据一定的法规,国际上都是这样遵从,排除19类对象是为试验公平性,让审查时可以更具解读性,目前包含AZ、莫德纳、BNT也是如此,但不代表接种时的禁忌症,或是不能接种的对象。

另高端疫苗开放接种后,传出6起死亡事件,国民党立院党团昨指出,攸关民众求偿的「预防接种受害救济审议小组」(VICP)中,发现承接高端研究计划的医师、民进党前不分区立委林静仪在列,批评是球员兼裁判。

总召费鸿泰质疑,林静仪过去曾发文护航过高端,不应该出席相关审议,否则会让受害家属认为政府球员兼裁判,做出的决议不具公正性。

对此,指挥中心疫情监测组组长周志浩解释,VICP运作方式与ACIP相同,只要是审查委员遇到与自身直接利益冲突时,都需要回避;且目前也还未开始审查有关高端疫苗的不良事件。

此外,食药署昨公布「联亚疫苗」审查专家会议的去识别化会议纪录,多名专家指出联亚疫苗对于新冠武汉株的保护力已不足,即便对抗变异株的抗体浓度跌幅不大,仍没有足够保护力,因此做成不给予紧急使用授权(EUA)的决议。

联亚药昨表示,联亚生技尚未向食药署提出EUA重审。关于母公司联亚生技的疫苗开发进度以及相关资讯,都以公开资讯观测站揭露的重大讯息公告为主。