高端疫苗向巴拉圭申请第三期试验 将与AZ进行比对

高端疫苗向巴拉圭申请第三期试验，将与AZ进行比对。（图／翻摄自高端疫苗脸书专页）

台湾生技厂商高端疫苗6月通过二期解盲后，宣布将尽速备妥资料向卫福部食药署申请紧急使用授权(EUA)，并同时已与友邦巴拉圭以及越南国家卫生暨流行病学研究所（NIHE）签署合作备忘录(MOU)，执行高端新冠疫苗临床试验，6日发布重讯指出，已经向巴拉圭政府沟通，进行第三期临床试验申请。

高端疫苗表示，本公司与巴拉圭亚松森大学医学院共同合作，将于亚松森大学附设医院执行新冠肺炎疫苗第三期人体临床试验。经与巴拉圭法规主管机关─国家卫生监督局 (DINAVISA)沟通后，将采免疫桥接设计与AstraZeneca COVID-19疫苗进行比对性试验。本公司已于巴拉圭时间7/5 (台湾时间7/6) 向DINAVISA提出第三期临床试验申请。

高端疫苗指出，本项于巴拉圭执行的三期临床试验目的为申请巴拉圭查验登记，及取得当地临床数据资料，以布局中南美洲市场。本公司同时亦与欧盟法规单位 (EMA) 等其他法规主管机关咨询，规划其他国际三期临床试验。