国内第一家！高端新冠疫苗进入二期临床试验

高端（6547）30日重讯公告，旗下新冠肺炎疫苗开发案（MVC-COV1901），已于12月29日取得食药署（TFDA）二期临床试验核准函，成为国内首家核准执行二期临床试验之厂商，将有机会获得3亿元补助。

据各界消息，高端技转自美国国卫院（NIH）新冠肺炎疫苗开发案，第一期临床试验数据优异，顺利通过专家委员会审议并取得TFDA二期试验核准函，研发进度后来居上。

根据高端规划，二期临床试验将收案约3,700 人，已与医学中心、医院等12个测试点合作，收案年龄层方面，目标65岁以上至少收600人、12-18岁青少年组收300人，另外，为能前进东协市场，也不排除部分越南等国家的受试者。

该二期临床最快2021第1季完成收案，并完成施打两针疫苗，明年中进行数据分析后，将申请紧急使用授权（EUA)上市。

就了解，高端将有机会达成卫福部二期试验年底三亿元补助的时程目标。今日（12/30）下午疫情指挥中心记者会，预期也将对外说明国际疫苗采购进度与国内疫苗开发现况。