卫福部点头！高端疫苗进入二期临床试验

（图为桃园机场第二航厦入境管制区发烧筛检站内，2名疾管署防疫人员利用红外线体温感测器检测旅客体温。图／本报系资料照）

卫福部食药署30日宣布，考量COVID-19疫情紧急公共卫生情事，国内亟需疫苗以维护国人健康权益，已于25日召开「新冠肺炎（COVID-19）疫苗临床试验之专家讨论会议」，决议有条件核准「高端疫苗生物制剂公司」第二期临床试验计划之执行。

食药署说，高端公司推出COVID-19候选疫苗「MVC-COV1901vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」第一期临床试验计划结果及第二期临床试验计划。食药署为求审查周延及标准一致性，邀集国内药物毒理、药物制程开发、疫苗及临床医学等领域专家、学者召开会议讨论。

食药署说，基于国内公共卫生需求、病患医疗利益与风险的整体评估，与会专家取得共识，高端公司第一期临床试验的免疫原性及安全性结果「符合预期」，因此卫福部29日有条件核准其第二期临床试验计划，即高端公司须补齐部分技术性资料，并经卫福部审查通过后，方可施打受试者，以保障受试者权益。

食药署指出，为缩短COVID-19疫苗的开发期程，目前已采各阶段平行执行以缩短研发时间，也在疫苗开发各阶段，主动提供法规咨询与技术辅导，厂商送审资料随到随审，惟疫苗的安全与品质仍是重要管控目标，期在兼具疗效、安全及品质下，尽早达成疫苗上市目标，以嘉惠国人。