国玺软实立新药 进行临床试验

膝骨关节炎干细胞新药－GXCPC1（软实立）。图／国玺干细胞公司提供

国玺干细胞公司（6704）宣布治疗膝骨关节炎干细胞新药GXCPC1（软实立）供查验登记用临床试验计划，经卫生福利部审查通过，将进行第一、二期人体临床试验。GXCPC1（软实立）是该公司继GXNPC1（思益优）及GXHPC1（清肝净）之后第三个进入人体临床的干细胞开发项目。

国玺集团长期专注在干细胞应用领域，包括：干细胞制程设计、医药级干细胞储存服务以及开发干细胞制剂治疗免疫疾病（例如糖尿病、自体免疫排斥）、肝脏疾病（例如肝硬化、肝纤维化）、心血管疾病 （例如中风、心肌梗塞）、神经系统疾病（例如阿兹海默氏症、帕金森氏症）、骨骼退化疾病（例如退化性关节炎、膝软骨退化）等，都有亮眼的研究成果与国际专利。

高龄化时代来临与休闲运动风行，导致退化性关节炎或运动伤害，造成膝关节软骨受损人数增加；根据卫福部医疗统计资料显示，2017年膝部关节炎就医人数为83万7千人，相较于2016年的79万就医人数，增加近5万人，因此，膝骨关节炎相关治疗产品的开发，已经成为现今再生医疗的重要课题之一。

本次国玺针对膝骨关节炎的临床试验案，预计使用的GXCPC1（软实立）干细胞制剂，细胞源自于健康捐赠者，依据「人类细胞治疗产品捐赠者合适性判定基准」进行筛检，接着以符合人体细胞组织优良操作（GTP）规范的操作实验室所制成的异体间质干细胞制剂，此次将招收膝骨关节炎患者进行安全性及疗效评估。