捐血測血清未過倫理審查？ 羅一鈞：常規監測非研究計畫、依法行政

指挥中心发言人罗一钧表示，当时就已说明「新冠病毒血清抗体监视系统」是依据法规实施的「常规监测」，都是「依法行政」。记者杨雅棠／摄影

为常规监测台湾新冠病毒血清抗体阳性率变动，指挥中心2月时宣布与台湾血液基金会配合办理「新冠病毒血清抗体监视系统」作业，于今年1至6月期间捐血者血液留样检体随机抽样约7000件，以检测新冠病毒抗体与分析资料。但有捐血者质疑，虽可表达无意愿参加，但必须自行致电疾管署报备并留下个资，不满权益受侵犯。指挥中心发言人罗一钧表示，当时就已说明这是依据法规实施的「常规监测」，都是「依法行政」。

罗一钧表示，当时在指挥中心就说明这项监测作业是依据「传染病防治法」及「传染病流行疫情监视及预警系统实施办法」执行的公务常规监测。

罗一钧表示，血液基金会2月下旬起通知被抽样到的捐血人，民众若收到通知，致电疾管署或1922防疫专线，提供「血袋号码」或「姓名、身分证及生日」等资料，疾管署就会以加密电子邮件方式转知血液基金会排除检体，并立即删除该笔资料，无个资外泄疑虑。

针对民众质疑「未善尽告知」的部分，罗一钧表示，有进行告知，但是「利用前的告知」而非「捐血前告知」。但此监测为随机抽样，并非所有人都会被监测。虽曾一度考量是否在捐血前告知，但因上半年约有100多万人次捐血，若统统在捐血前告知将会延长面谈过程，恐严重影响捐血意愿。因此与捐血中心经过多次讨论及征询伦理专家后，为避免导致血荒等情形，因此采利用以电子邮件或纸本邮寄逐一告知。若无意愿可拨打免费的1922专线要求退出，且不会注记在捐血中心影响其捐血权益。

另针对未送伦理审查的质疑，罗一钧也表示，前两年血清调查是针对新兴传染病的「研究计划」，因此需要进行伦理审查。但今年度开始是有法源依据的预警监测，属于公务行政作为的一环，且依法指定属于医事机构的血液基金会办理。因此无需做伦理审查。他强调，在依法行政上「经得起考验」。

根据统计，1至2月份已完成抽样2400人，并计有24位民众退出。罗一钧表示，血清抗体阳性率监测1至6月预计抽样捐血人7000名，抽样结果待6月份的抽样、检测完成后，预计8月公布。

卫福部与台湾血液基金会配合办理「新冠病毒血清抗体监视系统」作业。示意图，非新闻当事人。记者许正宏／摄影