康霈聚焦减脂市场 26日登兴柜

康霈指出，目前局部减脂75％～80％采用侵入性的外科手术，包含抽脂手术与腹部整形术，惟外科手术具有严重副作用与后遗症，及致死的高风险，因此非手术局部减脂产品快速崛起，包括冷冻减脂、超音波减脂、局部溶脂注射剂等，但产品仍有中重度副作用、疗效不佳，且具有组织坏死、神经麻痹受损、硬块、反常脂肪增生后遗症等缺点。

康霈表示，CBL-514是一种全新小分子新药注射剂，能诱导脂肪细胞凋亡，可经由注射方式精准减少治疗部位脂肪，且不会造成其他组织细胞坏死或损伤，也不会对神经系统、心血管或呼吸中枢造成副作用。

CBL-514在医美－非手术局部减脂适应症，已于澳洲及美国完成二期第一阶段临床，试验结果显示，可显著减少治疗部位皮下脂肪，且治疗剂量达800mg安全性与耐受度依然良好；第二阶段试验已于今年11月收案完成，预计明年第二季可完成数据收集。

除了原本的局部减脂适应症外，CBL-514其他适应症范围，包含罕见疾病－窦根氏症与橘皮组织治疗，皆已通过美国FDA核准进入临床二期试验，锁定全球2030年233亿美元与61亿美元市场。