抗癌利器纳健保「省千万药费」异体移植让存活期增5倍

Emily是全球第一个接受CAR-T细胞治疗的儿童，11年来每一年Emily都会PO一张照片，向全世界宣告自己没有受到癌症的侵袭。（图／翻摄自emily whitehead foundation官网）

去年11月，健保署正式将CAR-T药物纳入健保，70岁的张女士成为首位受惠的癌症患者，4亿个基因改造的细胞正在她体内癌细胞作战。基因嵌合T细胞治疗（Chimeric Antigen Receptor T-cell；CAR-T）是近年来癌症治疗的一大利器，先将患者的T细胞改造后，再输回病人体内，让CAR-T细胞启动免疫机制攻击及消灭癌细胞，过去这项治疗需自费上千万元，健保给付后将让生存权不再被金钱决定。

不只如此，国内更有医学中心研究出「可异体移植」的CAR-T治疗，动物实验显示可让肺癌、乳癌、大肠癌的癌细胞消失近9成，存活时间延长3~5倍，不过须等《再生医疗法》通过，才能应用治疗。

2012年美国有位小女孩Emily，在罹患了急性淋巴性白血病之后，成为全球第一个接受CAR-T细胞治疗的儿童。检查显示她体内的癌细胞已经完全根除，这11年来每一年Emily都会PO一张照片，向全世界宣告自己没有受到癌症的侵袭，又健康的活过一年。

2022年4月，台大医院成为台湾首家提供CAR-T细胞治疗之医学中心，也有了第一位接受CAR-T细胞治疗的小女孩亭亭。亭亭当初因儿童B细胞急性淋巴性白血病住院治疗，如今已完全康复。在这之后，目前多家医学中心如林口长庚台中荣总、中国医药大学附设医院、花莲慈济医院等皆有此疗程。

2024年1月2日，花莲慈济医院为全台第一位健保给付CAR-T治疗受惠的弥漫性大B细胞淋巴瘤病人张女士，进行CAR-T细胞治疗。「70岁的张女士9年前被诊断弥漫性大B细胞淋巴癌，3年前接受化疗、也接受自体脊髓移植，当时癌细胞一度消失，没想到去年9月再次复发。」花莲慈济医院干细胞与精准医疗研发中心主任李启诚说。

当时张女士身心俱疲，与医师、家人讨论后，决定进行CAR-T细胞治疗。李启诚说，现在台湾有这个能力可以进行CAR-T细胞治疗，所以，在这次安排化疗之前，一开始先让张女士调养身体，以收集好的免疫T细胞，2023年11月，由专机送往瑞士进行基因转殖处理并大量复制，12月21日制成结束后，21c.c.总共4亿个经过基因改造战力大为升级的CAR-T细胞，再由专机送返花莲慈济医院，再将制备过后的CAR-T细胞回输进张女士体内。

CAR-T细胞治疗虽是抗癌利器，但目前仅限于血液癌症。中国医药大学附设医院院长兼细胞治疗转译中心主任周德阳表示，逾9成癌症患者是实体肿瘤，如肺癌、大肠癌、乳癌等，实体癌细胞如同一座城堡，免疫细胞难以入侵，再加上同一颗肿瘤里，每个细胞抗原表现可能不同，因此单一标靶的CAR-T细胞，无法有效清除癌细胞。

CAR-T药物原本须自费上千万元，去年11月健保署正式纳入健保，70岁的张女士成为首位受惠的癌症患者。（图／花莲慈济医院提供）

历经近20年努力，周德阳与研究团队研发「可异体移植、非病毒基改之多靶向奈米抗体- CAR.BiTE-T免疫细胞治疗」，简单来说，就是随取随用的异体移植CAR-T治疗，病人检验完成当天马上使用，CAR.BiTE-T细胞治疗可有效渗透到实体癌内部，并分泌BiTE（双导向T细胞活化抗体）激活周边免疫细胞，共同对抗癌细胞，在肺癌和三阴性乳癌小鼠模式中，有效延长3~5倍生存时间，甚至有一段时间内癌细胞几乎消失。

该研究成果今年三月获权威国际期刊《先进科学（Advanced Science）》接受刊登，目前在美国等多国进行专利审查，已技转给生技公司，预计今年内展开临床试验，应用于肺癌、大肠癌和三阴性乳癌等癌症患者的治疗。不过，由于此疗法需要「异体移植」，还需要《再生医疗法》草案通过，未来才能适用于治疗上。

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