临床数字化未来何去何从？这场会议进行了多维解读

撰文 |宋昆仑

12月14日，中国人体健康科技促进会临床研究数字化专业委员会成立之际，一场聚焦临床研究数字化转型的学术研讨会在杭州同步举行。这场活动吸引了来自全国的百余位专家学者，聚焦前沿技术、行业挑战与未来发展，展开了热烈的交流与探讨。

在学术报告环节，北京大学第一医院姚晨教授以《中国临床试验的数字化转型：前沿探索与未来展望》为题，深入探讨了国内外临床试验数字化转型的现状与趋势。他指出，数字化技术正在快速改变传统临床研究模式，尤其在数据采集、存储、分析等环节，带来了颠覆性的效率提升和精准度优化。她认为，构建研究型医院的关键要素是“以患者为中心”。在数字化转型的推动下，医院不仅是医疗服务的场所，更成为数据驱动的研究中心，能够更高效地整合资源、优化试验设计。

北京大学肿瘤医院江旻教授在《数据赋能以患者为中心的研究型医院建设》报告中，则进一步强调了患者体验在数字化研究中的重要性。通过智能化系统的支持，患者在试验中的参与流程变得更为便捷，同时医生也可以实时追踪试验进展，从而实现双向获益。

中科计算技术西部研究院赵宇研究员以《跨越死亡之谷，计算医学指导的虚拟临床试验》为主题，介绍了虚拟临床试验在应对行业瓶颈中的潜力。众所周知，从实验室研究到临床应用的“死亡之谷”一直是制约新药研发进程的主要障碍。虚拟试验的出现，为解决这一问题提供了全新思路。他认为，通过计算医学技术的支持，可以在虚拟环境中快速模拟药物或治疗方案的效果。与传统试验相比，这种方法不仅大幅降低了时间和成本投入，还能有效减少对实验动物和患者的依赖。这一技术的应用前景十分广阔，尤其在新药研发、罕见病研究等领域，有望带来革命性变化。尽管如此，虚拟试验的推广仍面临诸多挑战。例如，如何确保模拟环境与现实环境的高度一致性，如何建立可靠的验证机制以确保结果的可信度，以及如何协调政策法规的适应性等问题，仍需要在未来的实践中不断探索。

本次大会还设置了两场专题研讨会，分别是《质始质终》编写启动主题研讨会和临床机构与研发企业座谈会。在研讨会上，不同领域的专家围绕临床研究的质控体系建设、技术应用难点、政策环境优化等关键议题展开了深入讨论。

《质始质终》编写启动研讨会围绕临床试验全周期的质控体系展开，探讨如何通过数字化手段提高临床研究的可靠性和可追溯性。通过标准化流程和实时监控技术，研究数据的透明度和质量得到了显著提升。

在临床机构与研发企业座谈会中，来自学术界和产业界的专家共同交流了当前的热点和痛点。例如，如何在复杂的政策环境下推动数字化应用落地；如何在研发早期引入智能技术，减少无效研究投入；以及如何推动高校、科研机构与企业的深度合作。这些问题的探讨，为临床研究数字化提供了更多实践层面的思路。

放眼未来，临床研究数字化的潜力远不止于现有技术的应用。从虚拟试验到人工智能辅助诊断，从区块链技术保障数据安全到物联网技术优化患者体验，数字化技术正在为行业开辟新的可能性。

值得一提的是，随着数据共享和跨国合作的逐步深入，临床研究数字化也为全球医学发展带来了更多的合作机会。例如，在罕见病研究领域，不同国家的机构可以通过数字化平台实现数据共享，大幅提高研究效率和成果转化速度。类似的合作机制，也为中国医学研究提供了更多“走出去”的机会。

数字化还为患者服务打开了新局面。例如，通过远程医疗和智能设备，边远地区的患者也能参与到高质量的临床试验中。这种技术的普及，不仅提升了患者参与的公平性，还能有效改善医疗资源分布不均的问题。

在讨论过程中，也有专家对临床数字化表示一些质疑。有专家认为，数据的标准化和隐私保护问题始终是行业关注的重点，如何在保障数据安全的前提下，实现跨机构的数据共享与整合，是数字化进程中的重要挑战。此外，人才的匮乏也是一个现实问题。数字化技术的应用需要复合型高素质人才，但目前行业内对新技术的掌握程度还存在不小的差距。为此，有专家提出，行业需要加大培训力度，引进先进技术，并鼓励科研机构和企业共同开展技术创新。

本次学术研讨会不仅为与会者带来了前沿的技术分享，也为中国临床研究数字化的发展注入了新的活力。无论是学术层面的思想碰撞，还是实践中的跨界合作，都显示出临床研究数字化的巨大潜力。

未来，随着更多技术的成熟和应用场景的拓展，中国的临床研究数字化将迎来更多可能性。这一变革，不仅能够助力医学研究提速提效，也将为全球医疗服务模式的升级提供重要参考。“数字化是工具，创新是核心，合作是动力”，让我们共同期待，中国临床研究的数字化蓝图能够早日绘就。

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